更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 157
本文件规定了可降解医用镁合金毛细管材的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(合同)。本文件适用于可降解医用镁合金毛细管材。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 174
本文件规定了外科植入用钛锆铌铁合金加工材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同(或订货单)内容。本文件适用于外科植入用、具有较低弹性模量的钛锆铌铁合金板材、棒材和丝状...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 209
本文件规定了用于制备生物医用材料及其制品的β-磷酸三钙纳米粉体的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制备生物医用材料及其制品的β-磷酸三钙纳米粉体,该粉体可用作生物复...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 189
本文件规定了生物医用羟基磷灰石纳米粉体的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于制备生物医用材料及其制品的羟基磷灰石纳米粉体,该粉体可用作生物复合材料的纳米无机相、羟基...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 177
本文件规定了医用钛合金植入物金属离子析出平价方法的术语和定义、方法原理、样品和试剂、仪器和设备、试验方法、容器验证和报告。本文件适用于加工过程中引入合金化元素(铌、锆、锡、钼、镍、铝等)制备的钛合...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 197
本文件规定了对生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法的术语和定义、方法原理、样品、干扰、仪器、试剂和材料、标准物质和样品的制备、测试、报告。本方法可用于除H、He、Li外,元素周期表中从4Be到...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 293
本文件规定了直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法的术语和定义、试验方法概述、意义和应用、仪器设备、试验样品、步骤、量热法测量盐水溶液全身(体模)平均SAR值、报告。本文件试验方法是确定MR成像...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 169
本文件通过施加周期性的单侧压力条件下使得心脏封堵器模拟体内运动来评价封堵器的耐久性能。典型的耐久性测试周期相当于10年,至少3.8亿次心动周期,以证明器械的耐久性。本文件规定了心脏封堵器体外脉动耐久性...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 173
本文件规定了镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法的术语和定义、材料、试样要求、方法和原理、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力的测试。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 225
本文件规定了镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法的术语和定义、方法原理、试剂、仪器、试样、分析步骤、结果计算、试验报告。本文件适用于镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试。 ...