更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 181
本文件规定了外科植入物用-磷酸三钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。本文件适用于制备外科植入物的-磷酸三钙粉体，该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙自固...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 162
本文件规定了外科植入物用磷酸四钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。本文件适用于制备外科植入物的磷酸四钙粉体，该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙自固化...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 175
本文件规定了用于修复或再生关节软骨的植入性医疗器械体内评价的通用方法。本文件中的植入性医疗器械可由天然或合成生物材料（具有生物相容性和生物可降解性），或其复合物构成，可含有细胞或生物活性成分，如生长因子...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 272
本文件规定了红细胞血型基因分型的技术要求，覆盖检测前、中、后过程和质量控制等要素。本文件适用于血站和医疗机构开展红细胞血型基因分型工作。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 274
本文件规定了用于供受者配合性输注的血小板献血者资料库的建库和应用的要求，覆盖献血者选择、标本管理、检测位点和检测方法、资料库信息管理系统、信息数据格式和共享、资料库应用等要素。本文件适用于一般血...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 204
本文件规定了人干细胞研究伦理审查原则,审查内容、审查类型及审查程序。本文件适用于人干细胞非临床研究的伦理审查。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 243
本文件规定了人自然杀伤细胞的技术要求,检验方法﹑检验规则﹑使用说明、标签,包装、储存及运输和废弃物处理要求。本文件适用于人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞的质量控制。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 163
本文件规定了人中脑多巴胺能神经前体细胞的技术要求,检验方法﹑检验规则﹑使用说明,标签,包装﹑储存﹑运输和废弃物处理等要求。本文件适用于人中脑多巴胺能神经前体细胞的生产和检测。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 144
本文件规定了人神经干细胞的技术要求,检验方法﹑检验规则﹑使用说明,标签、包装、储存﹑运输和废弃物处理等要求。本文件适用于原代及多能干细胞分化来源的人神经干细胞的质量控制。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 146
本文件规定了人肠道类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。本文件适用于人肠道上皮组织来源的类器官的体外制备和检测。 ...
