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T/CSBM 0011-2021 医用钛合金植入物金属离子析出评价方法

  • 文件大小:588.18 KB
  • 标准类型:医药卫生
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2023-02-27
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资料介绍

本文件规定了医用钛合金植入物金属离子析出平价方法的术语和定义、方法原理、样品和试剂、仪器和设备、试验方法、容器验证和报告。
本文件适用于加工过程中引入合金化元素(铌、锆、锡、钼、镍、铝等)制备的钛合金植入物的金属离子析出的评价,具有相似评价要求的新型医用合金材料及其植入物产品可部分参考本文件。

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