WS 674-2025 医用电子直线加速器质量控制检测标准

　　中华人民共和国卫生行业标准

　　WS 674—2025

　　代替WS 674—2020

　　医用电子直线加速器质量控制检测标准

　　Standard for testing of quality control in medical electron linear accelerator

　　2025 - 09 - 05 发布2026 - 09 - 01 实施

　　中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

　　目次

　　前言.................................................................................. II

　　1 范围................................................................................. 1

　　2 规范性引用文件....................................................................... 1

　　3 术语和定义........................................................................... 1

　　4 防护性能要求......................................................................... 2

　　5 质量控制检测要求..................................................................... 4

　　6 防护性能和质量控制检测方法........................................................... 4

　　附录A (资料性) 医用电子直线加速器防护性能检测方法....................................5

　　附录B (资料性) 医用电子直线加速器输出剂量核查技术要求...............................11

　　附录C (规范性) 医用电子直线加速器防护性能与质量控制检测检查项目及技术要求...........12

　　附录D (规范性) 医用电子直线加速器防护性能与质量控制检测及检查条件...................15

　　附录E (资料性) 质量控制检测模体摆放位置及测量等中心的参考布局.......................17

　　附录F (资料性) 开展质量控制检测仪器设备配置要求.....................................19

　　附录G (资料性) 医用电子直线加速器质量控制检测及检查方法.............................20

　　参考文献.............................................................................. 30

　　前言

　　本标准为强制性标准。

　　本标准代替WS 674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》。与WS 674—2020 相比，除

　　结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

　　a) 增加了剂量核查的术语定义及技术要求(见3.10、4.4 和附录B);

　　b) 删除了一般要求(2020 年版的4.1);

　　c) 更改了吸收剂量的控制(见4.1，2020 年版的4.2);

　　d) 删除了杂散辐射的控制与检测(2020 年版的4.3);

　　e) 更改了限束装置的泄漏辐射控制与检测(见4.2，2020 年版的4.4);

　　f) 增加了随机文件的具体要求(见5.1.6);

　　g) 将设备质量控制检测方法更改为防护性能和质量控制检测方法(见第6 章，2020 年版的第6

　　章);

　　h) 增加了医用电子直线加速器防护性能检测方法(见附录A);

　　i) 更改了感生放射性的检测方法(见A.4，2020 年版的4.5);

　　j) 更改了照射野的数字指示检测条件和检测方法( 见D.2 、G.1.4 ， 2020 年版的E.1 、

　　6.4.1);

　　k) 更改了辐射束轴在入射表面上的位置指示检测条件和检测方法(见D.2、G.1.5，2020 年版

　　的附录E、6.4.2);

　　l) 更改了辐射束轴相对于等中心点的偏移检测条件和检测方法(见D.2、G.1.6，2020 年版的

　　附录E、6.5.1);

　　m) 将部分检测项目更改为检查项目(见C.3，2020 年版的附录E);

　　n) 增加了开展质量控制检测仪器设备配置要求(见附录F);

　　o) 增加了剂量计算公式(见G.1.1.1);

　　p) 更改了深度吸收剂量特性(见G.1.2，2020 年版的6.2);

　　q) 更改了等中心的指示(激光灯)的检测方法(见G.2.1，2020 年版的6.5.2);

　　r) 更改了旋转运动标尺的零刻度位置的检测方法(见G.2.2，2020 年版的6.6);

　　s) 更改了治疗床的运动精度的检测方法(见G.2.3，2020 年版的6.7);

　　t) 更改了治疗床的刚度的检测方法(见G.2.4，2020 年版的6.8);

　　u) 更改了治疗床的等中心旋转的检测方法(见G.2.5，2020 年版的6.9)。

　　本标准由国家卫生健康标准委员会放射卫生标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由中国疾

　　病预防控制中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委职业健康司负责业务管理、法规司负责统

　　筹管理。

　　本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京大学肿瘤医院、北京市

　　疾病预防控制中心、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军总医院、中国医学科学院放射医学研

　　究所、河南省第三人民医院(河南省职业病医院)。

　　本标准主要起草人：程金生、李明生、吴昊、冯泽臣、刘雅、戴建荣、鞠忠建、翟贺争、田源、

　　张钦富。

　　本标准及其所代替标准的历次版本发布情况为：

　　——GB 16369—1996;

　　——GBZ 126—2002;

　　——GBZ 126—2011;

　　——WS 674—2020。

　　1 范围

　　本标准规定了医用电子直线加速器防护性能和质量控制检测的一般要求、检测项目及技术要求。

　　本标准适用于医用电子直线加速器防护性能和质量控制检测。

　　环形机架加速器、医用电子回旋加速器和术中放疗直线加速器等可参照执行。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文

　　件，仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用标准，其最新版本(包括所有的修改单)适

　　用于本标准。

　　GB 9706.201 医用电气设备第2-1部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能

　　专用要求

　　GB 15213 医用电子加速器性能和试验方法

　　WS 582 X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范

　　3 术语和定义

　　GB 9706.201和GB 15213界定的以及下列术语和定义适用于本标准。

　　3.1

　　正常治疗距离normal treatment distance;NTD

　　X射线治疗时，为从靶的前表面沿辐射束轴至等中心的距离;电子线治疗时，为电子窗沿辐射束轴

　　至限束器末端或规定平面的距离。

　　3.2

　　等中心isocenter

　　放射学设备中，各种运动的基准轴线在运动过程中所围绕的公共中心点。

　　3.3

　　标称能量nominal energy

　　由制造商给出，用于表征辐射束的能量。

　　3.4

　　均整度flatteness

　　在一个照射野的限定区域内，最高与最低的吸收剂量之比，用来量度某一规定照射距离处照射野

　　内各点吸收剂量率是否均匀。

　　3.5

　　患者平面patient plane

　　用医用电子直线加速器对患者进行治疗时，在正常治疗距离处与治疗床平面平行、与治疗床垂直

　　距离为7.5 cm的平面。

　　3.6

　　M 区M area

　　在患者平面，以辐射束轴为中心，并以初级准直器形成的最大照射野边界的区域。

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　　2

　　3.7

　　患者平面测试区test area in patient plane

　　在患者平面上，距辐射束中心半径为2 m的，不包括M区在内的区域。

　　3.8

　　最大吸收剂量maximum absorbed dose

　　在正常治疗距离、照射野为10 cm×10 cm条件下，在水模中沿辐射束轴上测量的吸收剂量的最大

　　值。

　　3.9

　　多元限束装置multi-element beam limiting device

　　有规定数量的辐射束衰减元件，组装起来并加以控制用来限定照射野，既可以临时也可以永久附

　　加在一个已有的限束装置上。

　　注：临床上常称为多叶准直器或多叶光栅(multi-leaf collimator，MLC)。

　　3.10

　　剂量核查dosimetry auditing

　　外部独立的机构以邮寄小型剂量计的形式对医疗机构医用电子直线加速器辐射束所产生的剂量进

　　行的检查。

　　3.11

　　什值层tenth-value layer

　　十分之一值层

　　置于某种辐射束的路径上能使指定的辐射量的值降至原值的1/10的给定物质的厚度。

　　注： 指定的辐射量包括比释动能率、照射量率、吸收剂量率等。

　　3.12

　　几何照射野geometric field

　　医用电子直线加速器的辐射束在模体表面或患者体表上的投影区域，通常用铅门、多元限束装置

　　等来限定其大小和形状。

　　3.13

　　源皮距source-surface distance

　　沿着辐射束轴测量的辐射源与受照体表之间的距离。

　　3.14

　　基准深度base depth

　　模体内辐射束轴上最大吸收剂量的90%点(远端)的平面所在的深度。

　　3.15

　　感生放射性induced radioactivity

　　由辐射照射而产生的放射性。

　　4 防护性能要求

　　4.1 吸收剂量的控制

　　4.1.1 随机文件中关于吸收剂量的控制

　　随机文件中吸收剂量的控制内容应满足GB 9706.201 的要求。

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　　3

　　4.1.2 吸收剂量的监测和控制

　　医用电子直线加速器应具有独立的双道剂量监测系统，在校准双道剂量监测系统时，应使其对同

　　一剂量在双道剂量监测系统的读数一致。

　　4.1.3 计时器的控制

　　应在治疗控制台上配置一个控制计时器，控制计时器应与照射的启动和停止同步;在照射中断或

　　终止后保持其读数;照射终止后，在启动下次照射之前能复位回零;为防止剂量监测系统失效，当预

　　选的时间达到时，终止照射。

　　4.1.4 吸收剂量率的控制

　　应配置一个剂量率监测系统，并在治疗控制台上显示其读数(每秒或每分钟的剂量监测计数)。

　　4.1.5 辐射类型的选择和显示

　　在照射之前和在照射期间，应在治疗控制台上显示所用照射类型;照射终止后，在治疗控制台上

　　重新选择好辐射类型之前，应阻止下一次照射。

　　4.1.6 标称能量的选择和显示

　　除只能产生一种能量辐射束的设备外，照射终止后，在治疗控制台上重新选择好能量之前，应阻

　　止下一次照射。能产生不同能量辐射束的设备，在照射之前和在照射期间应在治疗控制台上显示能量

　　值。

　　4.1.7 楔形过滤器的选择和显示

　　配有楔形过滤器的设备，应能在治疗控制台上显示出正在用的楔形过滤器，每个楔形过滤器应有

　　清晰的识别标记;若所选楔形过滤器未正确定位，不能启动照射。

　　4.2 限束装置的泄漏辐射控制

　　4.2.1 X 射线限束装置

　　透过X射线限束装置的泄漏辐射测试区在M区(见本标准附录A)。任何限束装置在M区的最大泄漏

　　辐射与最大吸收剂量比值应≤2%，平均泄漏辐射与最大吸收剂量比值应≤0.75%。

　　4.2.2 电子线限束装置

　　医用电子直线加速器应配备可调节或可互换的限束装置和(或)电子线限束器，应能限制电子线

　　照射野外的辐射，并满足几何照射野边界外2 cm处至M区边界之间的区域中，最大泄漏辐射与辐射束轴

　　上最大吸收剂量的比值应≤10%的要求。

　　4.2.3 M 区域外的泄漏辐射(中子除外)

　　医用电子直线加速器应提供足够的防护屏蔽，使患者平面M区外的最大泄漏辐射与最大吸收剂量比

　　值应≤0.2%;M区外平均泄漏辐射与最大吸收剂量比值应≤0.1%。患者平面外最大泄漏辐射与最大吸收

　　剂量比值应≤0.5%。

　　4.3 感生放射性

　　感生放射性仅适用于X射线标称能量超过10 MeV的设备，其感生放射性应满足下列a)或b)的要

　　求：

　　a) 测量累积周围剂量当量5 min，在离外壳表面5 cm 任何可接近处应≤10 μSv，离外壳表面

　　100 cm 处应≤1 μSv;

　　b) 在终止照射30 s～3 min 的时间内，测得感生放射性的周围剂量当量率在离外壳表面5 cm 任

　　何可接近处应≤200 μSv/h，离外壳表面100 cm 处应≤20 μSv/h。

　　4.4 剂量核查

　　使用医用电子直线加速器开展放射治疗的医疗机构，应参加剂量核查，相关技术要求见本标准附

　　录B。

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　　4

　　5 质量控制检测要求

　　5.1 一般要求

　　5.1.1 质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。

　　5.1.2 医用电子直线加速器的检测项目、检查项目、周期和技术要求应符合本标准附录C 的要求。

　　5.1.3 验收检测、状态检测和稳定性检测的具体检测预置条件按照本标准附录D 的要求进行。

　　5.1.4 验收检测和状态检测应有规范的检测记录和检测报告，稳定性检测应有检测记录。

　　5.1.5 检测报告的基本内容应至少包括：受检单位基本信息、设备信息、检测项目、检测条件、检测

　　结果及其相应标准要求和检测指标合格与否的判定等内容，对功能不具备或不能满足检测条件的被检

　　设备应在检测报告中加以说明。检测报告不包含检查项目的内容。

　　5.1.6 医用电子直线加速器的随机文件中应包括该型号设备防护性能型式试验的测试结果。

　　5.1.7 质量控制检测模体摆放位置设置见本标准附录E。

　　5.1.8 带有X 射线立体定向放射治疗模式的医用电子直线加速器检测项目中立体定向部分的质量控制

　　检测按WS 582 执行。

　　5.2 检测设备

　　用于质量控制检测的仪器和模体等见本标准附录F配置。

　　5.3 检测单位

　　验收检测和状态检测应委托有资质的放射卫生技术服务机构进行，稳定性检测应由医疗机构进行

　　或委托有技术能力的机构进行。验收检测应由生产厂家、医疗机构协助有资质的放射卫生技术服务机

　　构完成。

　　5.4 验收检测

　　5.4.1 医用电子直线加速器新安装、重大维修或更换重要部件(如：加速管、微波功率源和靶等)

　　后，应进行验收检测。

　　5.4.2 医用电子直线加速器验收检测前，应有完整的技术资料，包括订货合同或双方协议、设备手册

　　或设备清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范。

　　5.4.3 医用电子直线加速器的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中

　　技术条款，但不应低于本标准的要求。生产厂家未规定的项目应符合本标准的要求。

　　5.5 状态检测

　　5.5.1 使用中的医用电子直线加速器应每年进行状态检测，状态检测不合格的应停止使用并及时调试

　　或维修，检测合格后方能投入临床使用。

　　5.5.2 医用电子直线加速器状态检测中发现某项指标不符合要求但无法判断原因时，应采取复测等进

　　一步的检测方法进行验证。

　　5.6 稳定性检测

　　5.6.1 使用中的医用电子直线加速器应按本标准要求定期进行稳定性检测。若检测中发现某项指标不

　　符合要求，应采取纠正措施。

　　5.6.2 稳定性检测所选择的照射参数及检测的几何位置应保持一致。

　　6 防护性能和质量控制检测方法

　　医用电子直线加速器防护性能和质量控制检测及检查方法见本标准附录A和附录G。

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　　5

　　A

　　A

　　附录A

　　(资料性)

　　医用电子直线加速器防护性能检测方法

　　A.1 X 射线限束装置泄漏辐射

　　A.1.1 X射线限束装置泄漏辐射检测条件

　　X射线限束装置泄漏辐射检测条件为：

　　a) 设置机架角度为0°，限束系统为0°(机架旋转见图A.1)，在正常治疗距离下选择最高能

　　量的X 射线;

　　b) 测量时宜采用至少2 个什值层的X 射线吸收材料将辐射束出口完全屏蔽;

　　c) 参考随机文件泄漏辐射数据，选取泄漏较高的点位，选取的点位数不少于图A.2 中总点位数

　　的二分之一;

　　d) 探测器可选择小型探测器或多点探测器或热释光剂量计等。

　　A.1.2 X射线限束装置泄漏辐射检测方法

　　X射线限束装置泄漏辐射检测方法为：

　　a) 将照射野设定成X 方向最大、Y 方向最小;

　　b) 选择泄漏辐射较高的点位布置探测器，探测器位置参考图A.2;

　　c) 医用电子直线加速器输出2 Gy 的剂量，记录探测器位置、编号和探测器示值;

　　d) 再对称地将照射野设定X 方向最小、Y 方向最大，重复本标准第A.1.2 条b)项和c)项步

　　骤;

　　e) 测量或计算所测点位的泄漏辐射数值;

　　f) 分别计算X 方向最大、Y 方向最小与X 方向最小、Y 方向最大时所测点位最大和平均泄漏辐

　　射相对于最大吸收剂量的百分比。

　　A.2 电子线限束装置泄漏辐射

　　A.2.1 电子线限束装置泄漏辐射检测条件

　　电子线限束装置泄漏辐射检测条件为：

　　a) 设置机架角度为0°，限束系统为0°(机架旋转见图A.1)，在正常治疗距离下选择最高能量

　　的电子线;

　　b) 参考随机文件泄漏辐射数据，在几何照射野周边外2 cm 处的线和M 区域边界之间选取最大

　　泄漏的点位进行验证性检测，点位参考图A.3;

　　c) 对所有尺寸的电子线限束器/限束系统，基于随机文件中给出的电子线能量所测数据的最不

　　利组合下照射，若随机文件没有给出有关试验结果，则只测量常用电子线限束器/限束系统

　　的情形;

　　d) 用横截面≤1 cm2的辐射探测器在空气中进行测量;

　　e) 可采用三维水箱沿着图A.3 轴线上逐点扫描测量。

　　A.2.2 电子线限束装置泄漏辐射检测方法

　　电子线限束装置泄漏辐射检测方法为：

　　a) 医用电子直线加速器输出2 Gy 的剂量;

　　b) 记录探测器的编号、位置和探测器示值;

　　c) 测量或计算所测点位的泄漏辐射数值;

　　d) 计算所测最大泄漏辐射与最大吸收剂量的百分比。

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　　标引序号说明：

　　1 ——机架旋转，轴1;

　　2 ——辐射头横向转动，轴2;

　　3 ——辐射头纵向转动，轴3;

　　4 ——光阑系统旋转，轴4;

　　5 ——治疗床的等中心旋转，轴5;

　　6 ——治疗床床面的旋转，轴6;

　　7 ——治疗床纵向转动，轴7;

　　8 ——治疗床横向转动，轴8;

　　9 ——治疗床床面高度，方向9;

　　10 ——治疗床横向移动，方向10;

　　11 ——治疗床纵向移动，方向11;

　　12 ——轴1至辐射源距离，方向12。

　　图A.1 旋转式机架示意图

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　　7

　　注： S(M区域的面积)=π�0

　　2 。

　　图A.2 X 射线限束装置泄漏辐射24 个检测点分布示意图(常规加速器的R0=25 cm)

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　　8

　　注：为使用电子束时的正常治疗距离处的尺寸。

　　图A.3 电子线限束装置泄漏辐射检测点分布示意图

　　A.3 M 区域外的泄漏辐射(中子除外)

　　A.3.1 M区域外的泄漏辐射检测条件

　　M区域外的泄漏辐射检测条件为：

　　a) 关闭X 方向和Y 方向射野至最小位置;

　　b) 宜采用至少3 个什值层厚X 射线吸收材料将射线出口完全屏蔽;

　　c) 参考随机文件泄漏辐射数据，患者平面选取的点位数不少于图A.4 中总点位数的二分之一，

　　患者平面外选取泄漏较高的点位;

　　d) 探测器可选择小型探测器或多点探测器或热释光剂量计等。

　　A.3.2 M区域外的泄漏辐射检测方法

　　M区域外的泄漏辐射检测方法为：

　　a) 选择泄漏辐射较高的位置布置探测器，患者平面的布点位置参考图A.4，患者平面外的布点

　　位置参考图A.5;

　　b) 医用电子直线加速器输出2 Gy 的剂量，记录探测器位置、编号和探测器示值;

　　c) 测量或计算所测点位的泄漏辐射数值;

　　d) 计算患者平面最大和平均泄漏辐射相对于最大吸收剂量的百分比;

　　e) 计算患者平面外最大泄漏辐射相对于最大吸收剂量的百分比。

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　　9

　　图A.4 M 区域外泄漏辐射24 个检测点分布示意图

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　　10

　　图A.5 患者平面外区域示意图

　　A.4 感生放射性检测

　　A.4.1 感生放射性检测条件

　　感生放射性检测应参考临床使用情况，在医用电子直线加速器正常运行至少4 h后开展。在最大X

　　射线能量(标称能量大于10 MV时)和最大吸收剂量率下，进行4 Gy照射，在照射终止后的不超过30 s

　　开始测量。

　　A.4.2 感生放射性检测方法

　　可采用多点探测器或者防护巡测仪器测量，探测器置于距离辐射头外表面平面分别为5 cm和100

　　cm处测量感生放射性导致的周围剂量当量或者周围剂量当量率。

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　　11

　　B

　　B

　　附录B

　　(资料性)

　　医用电子直线加速器输出剂量核查技术要求

　　在参考条件下(参考条件见表B.1)，以剂量计测量值为基准，测量值与参考点吸收剂量标称值的

　　偏差宜控制在±3.5%，不应超过±5%。

　　当偏差超过±5%，但不超过±25%时，应查明原因，并进行第二次剂量核查;当偏差超过±25%

　　时，应立即采取行动，开展现场剂量测量等纠正行动。

　　表B.1 剂量核查的参考条件

　　参数名称

　　参考条件

　　加速器X射线

　　模体物质水

　　源皮距100 cm(或常用治疗距离)

　　照射野大小10 cm×10 cm

　　水下深度10 cm

　　输出剂量2 Gy

　　剂量计与水底距离>5 cm

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　　附录C

　　(规范性)

　　医用电子直线加速器防护性能与质量控制检测检查项目及技术要求

　　C.1 防护性能检测

　　医用电子直线加速器防护性能检测项目及技术要求见表C.1。

　　表C.1 医用电子直线加速器防护性能检测项目及技术要求

　　序

　　号

　　检测项目

　　检测方法与评价

　　要求的依据条款

　　技术要求

　　验收

　　检测

　　状态

　　检测

　　稳定性检测

　　应检推荐周期

　　1

　　X 射线限束装置泄

　　漏辐射

　　最大比值

　　A.1

　　≤2%

　　√ — — — —

　　平均比值≤0.75%

　　2

　　电子线限束装置

　　泄漏辐射

　　最大比值A.2 ≤10% √ — — — —

　　3

　　M 区域外的泄漏辐

　　射(中子除外)

　　最大比值

　　A.3

　　≤0.2%

　　√ — — — —

　　平均比值≤0.1%

　　患者平面外最大

　　比值

　　≤0.5%

　　4

　　感生放

　　射性

　　累积剂

　　量

　　5 cm

　　A.4

　　≤10 μSv

　　√ — — — —

　　100 cm ≤1 μSv

　　剂量率

　　5 cm ≤200 μSv/h

　　100 cm ≤20 μSv/h

　　注： “√”表示应进行对应项目的检测，“—”表示不进行对应项目的检测。

　　C.2 质量控制检测

　　医用电子直线加速器质量控制检测项目及技术要求见表C.2。

　　表C.2 医用电子直线加速器质量控制检测项目及技术要求

　　序

　　号

　　检测项目

　　检测方法与评价

　　要求的依据条款

　　技术要求

　　验收

　　检测

　　状态

　　检测

　　稳定性检测

　　应检推荐周期

　　1 剂量偏差G.1.1.1 ≤3% √ √ √ — 一周

　　2 重复性G.1.1.2 ≤0.5% √ √ √ — 六个月

　　3 线性

　　剂量G.1.1.3.1 ≤2% √ √ — √ —

　　剂量率G.1.1.3.2 ≤2% √ — — √ —

　　4 随设备角度位置的变化(剂量) G.1.1.4 ≤3% — — — √ —

　　5 随机架旋转的变化(剂量) G.1.1.5 ≤3% — — — √ —

　　6 日稳定性(剂量) G.1.1.6 ≤2% √ — √ — 六个月

　　7 X 射线深度吸收剂量特性G.1.2.1 ≤3% √ — √ — 六个月

　　8 电子线深度吸收剂量特性G.1.2.2

　　≤3%或

　　≤2 mm

　　√ — √ — 六个月

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　　13

　　表C.2 医用电子直线加速器质量控制检测项目及技术要求(续)

　　序

　　号

　　检测项目

　　检测方法与评价

　　要求的依据条款

　　技术要求

　　验收

　　检测

　　状态

　　检测

　　稳定性检测

　　应检推荐周期

　　9

　　X 射线方形照射野

　　的均整度

　　10 cm×10 cm G.1.3.1 ≤106% √ √ √ — 三个月

　　>30 cm×30 cm G.1.3.1 ≤110% √ — √ — 三个月

　　10 X 射线方形照射野的对称性G.1.3.1 ≤103% √ √ √ — 六个月

　　11

　　电子线照射野的

　　均整度

　　沿两主轴方向上

　　80%等剂量线G.1.3.2 ≤15 mm √ — √ — 三个月

　　沿两主轴方向上

　　90%等剂量线G.1.3.2 ≤10 mm √ — √ — 三个月

　　两对角线上

　　90%等剂量线G.1.3.2 ≤20 mm √ — √ — 三个月

　　12 电子线照射野的对称性G.1.3.2 ≤105% √ √ √ — 三个月

　　13 照射野的半影G.1.3.3

　　应符合厂家给

　　出值

　　— — — √ —

　　14

　　照射野的数字指

　　示(单元限束)

　　5 cm×5 cm

　　～20 cm×20 cm

　　G.1.4 ≤3 mm √ — √ — 一个月

　　15

　　照射野的数字指

　　示(多元限束)

　　10 cm×10 cm G.1.4 ≤3 mm √ — √ — 一个月

　　16 辐射束轴在入射表面上的位置指示G.1.5 ≤2 mm √ — √ — 一个月

　　17 辐射束轴相对于等中心点的偏移G.1.6 ≤2 mm √ √ √ — 一个月

　　注： “√”表示应进行对应项目的检测，“—”表示不进行对应项目的检测。

　　C.3 检查项目

　　医用电子直线加速器质量控制检查项目及技术要求见表C.3。

　　表C.3 医用电子直线加速器质量控制检查项目及技术要求

　　序

　　号

　　检查项目

　　检查方法与评价

　　要求的依据条款

　　参考范围

　　验收

　　检测

　　状态

　　检测

　　稳定性检测

　　应检推荐周期

　　1 等中心的指示(激光灯) G.2.1 ≤2 mm √ — √ — 一天

　　2

　　旋转运动

　　标尺的零

　　刻度位置

　　机架旋转轴(1) G.2.2.1 ≤0.5° √ — √ — 一个月

　　限束系统旋转轴(4) G.2.2.2 ≤0.5° √ — √ — 一个月

　　治疗床面纵向转动轴(7) G.2.2.3 ≤0.5° √ — √ — 一个月

　　治疗床面横向转动轴

　　(8)

　　G.2.2.3 ≤0.5° √ — √ — 一个月

　　WS 674—2025

　　14

　　表C.3 医用电子直线加速器质量控制检查项目及技术要求(续)

　　序

　　号

　　检查项目

　　检查方法与评价

　　要求的依据条款

　　参考范围

　　验收

　　检测

　　状态

　　检测

　　稳定性检测

　　应检推荐周期

　　3

　　治疗床的运

　　动精度

　　垂直G.2.3.1 ≤2 mm √ — √ — 六个月

　　横向G.2.3.2 ≤2 mm √ — √ — 六个月

　　前后G.2.3.3 ≤2 mm √ — √ — 六个月

　　4

　　治疗床的运

　　动刚度

　　纵向(高度的变化) G.2.4.1 ≤5 mm √ — √ — 一年

　　横向(侧向倾斜角度) G.2.4.2 ≤0.5° √ — √ — 一年

　　横向(高度的变化) G.2.4.2 ≤5 mm √ — √ — 一年

　　5 治疗床的等中心旋转G.2.5 ≤2 mm √ — √ — 一个月

　　注：“√”表示应进行对应项目的检测，“—”表示不进行对应项目的检测。

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　　15

　　附录D

　　(规范性)

　　医用电子直线加速器防护性能与质量控制检测及检查条件

　　D.1 防护性能检测条件

　　医用电子直线加速器防护性能检测条件见表D.1。

　　表D.1 医用电子直线加速器防护性能检测条件

　　D.2 质量控制检测条件

　　医用电子直线加速器质量控制检测条件见表D.2。

　　表D.2 医用电子直线加速器质量控制检测条件

　　序号检测项目机架

　　限束

　　系统

　　照射野

　　cm×cm

　　吸收

　　剂量率

　　辐射类型标称能量

　　源皮距

　　cm

　　1

　　X 射线限束装置泄漏

　　辐射0° 0°

　　参考本标准第

　　A.1 条

　　最大吸

　　收剂量

　　率

　　X 最大能量100

　　2

　　电子线限束装置泄漏

　　辐射0° 0°

　　参考本标准第

　　A.2 条

　　电子最大能量

　　100

　　3

　　M 区域外的泄漏辐射

　　(中子除外) 0° 0°

　　参考本标准第

　　A.3 条

　　X 最大能量

　　100

　　4 感生放射性0° 0° 10×10 X 最大能量100

　　序号检测项目机架

　　限束

　　系统

　　照射野

　　cm×cm

　　吸收

　　剂量率

　　辐射类型标称能量

　　源皮距

　　cm

　　1 剂量偏差0° 0°

　　10×10 T X 全部档位

　　100

　　输出剂量标定野T 电子临床常用档

　　2 重复性0° 0°

　　10×10

　　T

　　X 全部档位

　　100

　　输出剂量标定野电子临床常用档

　　3 线性

　　剂量

　　0° 0°

　　10×10 或输出剂

　　量标定野

　　T

　　X 和电子临床常用档100

　　剂量率4 档a

　　4

　　随设备角度位置的变

　　化(剂量)

　　0° 0°

　　10×10 T X 临床常用档100b

　　180° 0°

　　270° 0°

　　5

　　随机架旋转的变化

　　(剂量)

　　0°～90°

　　0° 10×10 T X 和电子临床常用档100b

　　90°～180°

　　6 日稳定性(剂量) 0° 0° 10×10 T X 临床常用档100

　　7

　　X 射线深度吸收剂量

　　特性

　　0°或90° 0° 10×10 T X 全部档位100

　　8

　　电子线深度吸收剂量

　　特性

　　0°或90° 0° 输出剂量标定野T 电子临床常用档100

　　9

　　X 射线方形照射野的

　　均整度

　　0° 0°

　　10×10

　　T X 临床常用档100

　　临床常用

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　　16

　　表D.2 医用电子直线加速器质量控制检测条件(续)

　　序号检测项目机架

　　限束

　　系统

　　照射野

　　cm×cm

　　吸收

　　剂量率

　　辐射类型标称能量

　　源皮距

　　cm

　　10

　　X 射线方形照射野的

　　对称性

　　0° 0°

　　10×10

　　T X 临床常用档100

　　临床常用

　　11

　　电子线照射野的均

　　整度

　　0°或90° 0°

　　10×10

　　T 电子临床常用档100

　　临床常用

　　12

　　电子线照射野的对

　　称性

　　0°或90° 0°

　　10×10

　　T 电子临床常用档100

　　临床常用

　　13 照射野的半影0° 0° 10×10 T X 临床常用档100

　　14

　　照射野的数字指示

　　(单元限束)

　　0° 0° 10×10 T X 临床常用档100

　　15

　　照射野的数字指示

　　(多元限束)

　　0° 0° 10×10 T X 临床常用档100

　　16

　　辐射束轴在入射表面

　　上的位置指示

　　0° 0° 10×10 T X 临床常用档100

　　17

　　辐射束轴相对于等中

　　心点的偏移

　　0°

　　0° 临床常用T X 临床常用档100b

　　90°

　　180°

　　270°

　　注： T—典型放射治疗条件， X—X射线。

　　a 4档剂量率范围为最大吸收剂量率的20%至最大吸收剂量率。

　　b 源到探测器距离。

　　D.3 检查条件

　　医用电子直线加速器质量控制检查条件见表D.3。

　　表D.3 医用电子直线加速器质量控制检查条件

　　序号检查项目检查条件

　　1 等中心的指示(激光灯) 按照本标准第G.2.1 条的条件进行检查

　　2 旋转运动标尺的零刻度位置按照本标准第G.2.2 条的条件进行检查

　　3 治疗床的运动精度

　　垂直

　　横向按照本标准第G.2.3条的条件进行检查

　　前后

　　4 治疗床的运动刚度

　　纵向

　　按照本标准第G.2.4 条的条件进行检查

　　横向

　　5 治疗床的等中心旋转按照本标准第G.2.5 条的条件进行检查

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　　17

　　C

　　附录E

　　(资料性)

　　质量控制检测模体摆放位置及测量等中心的参考布局

　　医用电子直线加速器质量控制检测模体摆放位置如图E.1所示，测量等中心的参考布局见图E.2所

　　示。

　　标引符号说明：

　　Φ——X射线等中心;

　　F——照射野;

　　P——穿透性;

　　S——标准测试深度;

　　C——模体间隙;

　　BLS——限束系统;

　　Dm——辐射束轴上最大剂量深度。

　　图E.1 质量控制检测模体摆放位置

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　　18

　　图E.2 测量等中心的参考布局图

　　WS 674—2025

　　19

　　C

　　D

　　附录F

　　(资料性)

　　开展质量控制检测仪器设备配置要求

　　开展医用电子直线加速器放射治疗的医疗机构和开展医用电子直线加速器质量控制检测的放射卫

　　生技术服务机构，应配置相应的质量控制检测仪器、模体和分析软件等。仪器设备和用具应满足表F.1

　　中的要求。

　　表F.1 医用电子直线加速器质量控制检测项目所需的仪器设备和用具

　　序号名称数量规格备注

　　1 剂量仪1台

　　指型电离室和平板电

　　离室

　　指型电离室用于X射线测量，平

　　板电离室用于电子线测量，剂量

　　仪同电离室应定期校准

　　2

　　多点探测器或小型探

　　测器或TLD

　　满足同时测量

　　24个点要求

　　—

　　可用于X射线和电子线泄漏辐射

　　测量

　　3 防护级巡测仪器1台— 巡测仪器应定期校准

　　4 慢感光胶片若干— 选配

　　5 二维电离室矩阵1个

　　探测器中心间距应≤5

　　mm

　　选配，可用于状态检测和稳定性

　　检测

　　6 胶片扫描分析系统1套— 选配

　　7 标准水箱1台30 cm×30 cm×30 cm —

　　8 剂量扫描装置1台二维或三维水箱—

　　9 等效水模体若干

　　30 cm×30 cm塑料或

　　等效材料

　　选配，可选用不同厚度组合，以

　　满足剂量测量需求

　　10 温度计1个

　　测量范围在0 ℃～

　　40 ℃，分辨率不大于

　　0.2 ℃

　　应定期检定或校准

　　11 气压计1个800 hPa～1060 hPa 应定期检定或校准

　　12 直尺1把

　　长度30 cm，1 mm刻度

　　间距

　　—

　　13 激光测距仪1个分辨率应≤1 mm —

　　14 数显倾角仪1个角度分辨率0.1° —

　　15 坐标纸若干— —

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　　20

　　附录G

　　(资料性)

　　医用电子直线加速器质量控制检测及检查方法

　　G.1 医用电子直线加速器质量控制检测方法

　　G.1.1 剂量特性

　　G.1.1.1 剂量偏差

　　设置机架角度为0°，限束系统为0°(机架旋转见图A.1)，电离室置于水模体(模体规格≥30

　　cm×30 cm×30 cm)标准测试深度(相关参数参考文献[3])，在正常治疗距离等条件下(见本标准附

　　录D)，对X射线全部能量档以及电子临床常用档，预置大约2 Gy的吸收剂量进行照射和测量，剂量按

　　照公式(G.1)计算，结果需通过百分深度剂量转化成最大吸收剂量。剂量偏差按公式(G.2)计算：

　　�W,Q = �Q�D,W,Q0�Q,Q0 ············································· (G.1)

　　式中：

　　�W,Q ——水中吸收剂量，单位为戈瑞(Gy);

　　�Q ——经温度气压、电离电荷复合等校正的电离室测量读数(5次以上测量的平均值)，单位

　　由剂量仪设置确定;

　　�D,W,Q0——参考射线质Q

　　0(一般为60Co)条件下的电离室水中吸收剂量校准因子;

　　��,�0 ——电离室相关的不同射线质之间的转换因子，相关因子见参考文献[3]。

　　� = ��,�−�0

　　�0

　　× 100%············································ (G.2)

　　式中：

　　B ——剂量偏差;

　　�W,Q ——测量的吸收剂量，单位为戈瑞(Gy);

　　D0

　　——预置照射的吸收剂量，单位为戈瑞(Gy)。

　　G.1.1.2 重复性

　　设置机架角度为0°，限束系统为0°(机架旋转见图A.1)，在正常治疗距离时，电离室置于标准

　　测试深度等条件下(见本标准附录D)，分别对X射线和电子线，预置大约2 Gy的吸收剂量，一般进行

　　连续5次照射，根据每次测量的Ri，计算平均值�?和变异系数。重复性由公式(G.3)所给出的变异系数

　　V确定：

　　� = 1

　　�? �=1

　　� �

　　?

　　−�� 2

　　�−1