T/CHATA 042-2024 综合医疗机构肺结核防治工作质量评价规范
- 文件大小:1.29 MB
- 标准类型:医药卫生
- 标准语言:中文版
- 文件类型:PDF文档
- 更新时间:2025-02-22
- 下载次数:
- 标签:
资料介绍
ICS 11.020
CCS C 05
团体标准
T/CHATA 042—2024综合医疗机构肺结核防治工作质量评价规范
Specification for quality evaluation ofpulmonary tuberculosis control incomprehensive hospitals
2024-08-19发布2024-08-19实施
中国防痨协会发布
目次
前言......................................................................III
1 范围....................................................................... 1
2 规范性引用文件.............................................................. 1
3 术语和定义................................................................. 1
4 评价主体................................................................... 2
5 评价频度................................................................... 2
6 评价内容................................................................... 2
6.1 组织管理................................................................ 2
6.2 机构基本情况.............................................................2
6.3 结核病相关检查........................................................... 2
6.4 结核病患者报告转诊....................................................... 3
6.5 结核潜伏感染者预防性服药...................................................3
7 评价指标................................................................... 3
7.1 组织管理................................................................ 3
7.2 机构基本情况.............................................................3
7.3 肺结核可疑症状者接受结核病相关检查的比例.....................................3
7.4 病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例............................... 3
7.5 肺结核高危人接受结核病相关检查的比例........................................4
7.6 肺结核患者诊断及时性......................................................4
7.7 肺结核/疑似肺结核患者报告率................................................ 4
7.8 肺结核/疑似肺结核患者报告及时率............................................ 5
7.9 肺结核/疑似肺结核患者转诊率................................................ 5
7.10 肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率............................................5
7.11 结核潜伏感染者接受预防性治疗率............................................ 5
8 评价结果使用................................................................ 5
附录A(资料性)综合医疗机构肺结核防治工作质量评价记录表........................... 6
参考文献.................................................................... 11
T/CHATA 041—2024
III
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1 部分:标准化文件的结构和起草规
则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国疾病预防控制中心、安徽省胸科医院(安徽省结核病防治研究所)、北京
医院共同提出。
本文件由中国防痨协会归口。
本文件起草单位:中国疾病预防控制中心、安徽省胸科医院(安徽省结核病防治研究所)、
北京医院、山东省公共卫生临床中心、中日友好医院、浙江省疾病预防控制中心、内蒙古自
治区疾病预防控制中心、广东省结核病控制中心。
本文件主要起草人:徐彩红、王华、李燕明、赵雁林、刘洁、耿红、胡冬梅、居阳、崔
晓敬、张慧、陈彬、高雨龙、赖晓宇、陈瑜晖、陈伟、佟训靓、李海涛、刘盛盛、李雪。
T/CHATA 042—2024
1
综合医疗机构肺结核防治工作质量评价规范
1 范围
本文件规定了非结核病定点的综合医疗机构的结核病防治工作质量评价主体、频度、内
容、指标和结果使用等。
本文件适用于全国各级各类非结核病定点的综合医疗机构。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期
的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改单)适用于本文件。
WS 196 结核病分类
WS 288 结核病诊断
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
结核病定点医疗机构tuberculosis designated hospital
由卫生健康行政部门指定的,负责对结核病进行诊断,对诊断的结核病患者开展规范化
治疗、管理等工作的医疗机构。
3.2
综合医疗机构comprehensive hospital
除卫生健康行政部门指定的结核病定点医疗机构外的综合性医疗机构。
注:本文件综合医疗机构是指非结核病定点的综合医疗机构。
3.3
肺结核高危人群pulmonary tuberculosis high risk groups
HIV 感染者/AIDS 患者,非HIV 感染免疫抑制人群,主要包括接受皮质类固醇激素
治疗(强的松≥20mg/d 持续14 d 或强的松累积治疗剂量超过600 mg,或其他等效方案)、
罹患血液系统或实体脏器恶性肿瘤、实体器官移植受者、造血干细胞移植受者、存在原发
性免疫缺陷病、接受肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)抑制剂或其他免疫抑
制药物等,终末期肾脏病患者和矽肺患者,肺结核患者密切接触者等人群。
T/CHATA 042—2024
2
4 评价主体
由卫生健康行政部门或结核病医疗质量控制机构组织实施综合医疗机构工作质量评价,
并成立评价专家组。专家组成员有感染性疾病科、呼吸科、结核科等方面临床诊疗专家,结
核病预防控制、实验室检测、影像等领域的专家。
5 评价频度
根据《中国结核病预防控制工作技术规范(2020 年版)》的要求,国家级每年至少组
织1 次现场评价;省级每年对所辖地(市)至少评价1 次;地(市)级每年对所辖县(区)
至少评价2 次。必要时适当增加频度。
6 评价内容
6.1 组织管理
6.1.1 应制定院内传染病防治工作机制,成立相应的领导小组和专家组等。
6.1.2 应制定院内结核病防治保障机制,配备必要的设备、防护措施和医用耗材等。
6.1.3 应制定结核病院内感染控制制度和方案。
6.1.4 应制定院内结核病发现、报告和转诊的工作流程。
6.1.5 应指定科室负责结核病疫情的报告。
6.1.6 应指定科室负责结核病患者和疑似患者的转诊工作。
6.1.7 应指定科室开展结核病防治培训工作。
6.1.8 应指定科室开展结核病防治健康教育工作。
6.2 机构基本情况
包括机构的级别、机构类型、实验室检测能力。
6.3 结核病相关检查
6.3.1 肺结核可疑症状者接受结核病相关检查情况。
6.3.2 病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查情况。
6.3.3 肺结核高危人群接受结核病相关检查情况。
6.3.4 使用抗结核药物患者接受结核病相关检查的比例。
6.3.5 肺结核患者诊断及时性。
T/CHATA 042—2024
3
6.4 结核病患者报告转诊
6.4.1 肺结核患者和疑似肺结核患者按照时限要求报告情况。
6.4.2 肺结核患者和疑似肺结核患者转诊情况。
6.5 结核潜伏感染者预防性服药
符合预防性服药条件的结核潜伏感染者接受预防性治疗的情况。
7 评价指标
7.1 组织管理
通过听取汇报、查阅资料,与工作人员访谈等方式,了解工作机制、保障机制和组织管
理情况(记录见附录A 的表A.1)。
7.2 机构基本情况
通过听取汇报、查阅资料,与工作人员访谈等方式,了解机构基本情况和结核病诊断能
力情况(记录见表A.2)。
7.3 肺结核可疑症状者接受结核病相关检查的比例
7.3.1 核查方法
从医院信息系统(hospital information system,HIS)中连续抽取一定数量主诉症状有咳
嗽、咳痰≥2 周,咯血或血痰,或者咳痰不足2周,但伴有发热、胸痛、夜间盗汗、食欲不
振、乏力、体重减轻中的任一症状及出院诊断中有“肺部感染”字样的患者病案,填写结核
病检查相关信息(记录见表A.3)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质病案。现场核查将
结核病检查相关信息与病案核对。查看胸部影像学检查、结核病病原学检查和结核病相关免
疫学检查结果,3 种方法中有任意1 项开展即视为进行了结核病相关检查。计算结核病可疑
症状者接受结核病检查的比例。
7.3.2 计算公式
肺结核可疑症状者接受结核病相关检查的比例= 开展结核病相关检查的患者数
抽查患者数
× 100%
7.4 病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例
7.4.1 核查方法
从医院HIS 系统中连续抽取一定数量出院诊断中有“病因不明的胸腔积液”字样的患
T/CHATA 042—2024
4
者病案,填写结核病检查相关信息(记录见表A.4)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质
病案。现场将结核病检查相关信息与病案核对,查看胸部影像学检查、结核病病原学检查和
结核病相关免疫学检查结果,3 种方法中除影像学检查外,开展其他任意1 项即视为进行了
结核病相关检查。计算病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例。
7.4.2 计算公式
病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例= 开展结核病相关检查的患者数
抽查的胸腔积液患者数
× 100%
7.5 肺结核高危人群接受结核病相关检查的比例
7.5.1 核查方法
从医院HIS 系统中连续抽取一定数量肺结核高危人群住院病案,填写结核病检查相关
信息(记录见表A.5)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质病案。现场将结核病检查相关
信息与病案核对,查看胸部影像学检查、结核病病原学检查和结核病相关免疫学检查结果,
3 种方法中除影像学检查外,开展其他任意1 项即视为进行了结核病相关检查。计算肺结核
高危人群接受结核病相关检查的比例。
7.5.2 计算公式
肺结核高危人群接受结核病相关检查的比例= 开展结核病相关检查的高危人群数
抽查肺结核高危人群数
× 100%
7.6 肺结核患者诊断及时率
7.6.1 核查方法
从医院HIS 系统中连续抽取一定数量本次住院期间诊断为病原学阳性肺结核住院患者
病案资料,填写就诊和确诊日期(记录见表A.6)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质病
案。现场核查将就诊时间和确诊时间与病案核对。计算肺结核患者诊断及时率。
7.6.2 计算公式
肺结核患者诊断及时率= 就诊至确诊肺结核时间间隔≤7 d 的患者数
抽查患者数
× 100%
7.7 肺结核/疑似肺结核患者报告率
7.7.1 核查方法
表A.3-A.5 中依据WS 196 和WS 288 诊断的所有肺结核/疑似肺结核患者,与中国疾病
预防控制信息系统进行核对,计算肺结核/疑似肺结核患者报告率。
7.7.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者报告率= 信息系统报告的肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构诊断的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
T/CHATA 042—2024
5
7.8 肺结核/疑似肺结核患者报告及时率
7.8.1 核查方法
表A.3-A.5 中的肺结核/疑似肺结核患者,根据报告日期和诊断日期计算本次现场核查的
肺结核/疑似肺结核患者报告及时率。报告及时是指诊断24 h 内进行报告。
7.8.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者报告及时率= 报告及时肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构在信息系统报告的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
7.9 肺结核/疑似肺结核患者转诊率
7.9.1 核查方法
表A.3-A.5 中的肺结核/疑似肺结核患者,查看转诊单信息,计算本次现场核查的肺结核
/疑似肺结核患者转诊率。
7.9.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者转诊率= 有转诊记录的肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构在信息系统报告的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
7.10 肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率
7.10.1 核查方法
表A.3-A.5 中的肺结核/疑似肺结核患者,与结核病定点医疗机构“初诊患者登记本”和
接收的转诊单等记录进行核对,计算本次现场核查的肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率。
7.10.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率= 转诊到定点医疗机构就诊的肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构转诊的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
7.11 结核潜伏感染者接受预防性治疗率
7.11.1 核查方法
核查风湿免疫科、血液科等对肺结核高危人群,进行感染筛查阳性人群,在排除活动性
结核病和预防性治疗禁忌证后,接受结核病预防性治疗的情况。
7.11.2 计算公式
结核潜伏感染者接受预防性治疗率= 接受预防性治疗人数
同期符合预防性治疗总人数
×100%
8 评价结果使用
综合医疗机构肺结核防治工作评价结果应作为各级卫生健康行政部门对综合医疗机构
绩效考核的重要依据,也是评价综合医疗机构传染病防治工作质量的关键内容和依据。
T/CHATA 042—2024
6
附录A
(资料性)
综合医疗机构肺结核防治工作质量评价记录表
综合医疗机构肺结核防治工作质量评价记录表见表A.1~表A.6。
表A.1 综合医疗机构肺结核防治组织管理核查清单
内容
结果
(是/否)
如是,请填写
是否建立院内传染病防控工作机制(领导小组、专家组)
是否制定院内感染控制制度和流程
是否制定院内结核病发现、报告和转诊的工作流程
是否指定科室负责结核病疫情的报告,如是,科室名称?
是否指定科室负责结核病患者和疑似患者的转诊工作,如是,科室名称?
是否定期开展综合医疗机构肺结核防治培训工作,如是,开展频次?
是否开展综合医疗机构肺结核防治健康教育工作,如是,开展频次?
表A.2 综合医疗机构基本情况
机
构
名
称
机
构
编
码
机
构
级
别
实验室检测能力
信息系统
免
疫
学
痰
抗
酸
染
色
涂
片
痰
结
核
分
枝
杆
菌
培
养
药
物
敏
感
试
验
分子生物
学检查
结
核
分
枝
杆
菌
核
酸
检
测
耐
药
基
因
检
测
门诊管
理信息
系统
(HIS
系统)
住院管
理信息
系统
(HIS
系统)
实验室
信息管
理信息
系统
(LIS 系
统)
医学影
像学管
理信息
系统
(PACS
系统)
电子病
历系统
(EMR)
填表说明:
(1)机构编码:传染病网络直报的9 位编码。
(2)机构级别:①三级医院; ②二级医院; ③县未定级,填写相应编码。
(3)免疫学:①结核菌素纯蛋白衍生物( purified protein derivative of tuberculosis ,PPD);
②结核分枝杆菌抗原皮肤试验(Mycobacterium tuberculosis antigen-based skin test,TBST); ③
γ-干扰素释放试验( interferon gamma release assay, IGRA); ④其他,填写相应编码。
(4)实验室检测能力(除外免疫学)、信息系统:填写“是”或“否”。
T/CHATA 042—2024
7
表A.3 肺结核可疑症状者接受结核病检查及报告转诊情况
序
号
患
者
登
记
号
姓名
患者
出院
诊断
胸部影像学检
查
结核病病原学检
查
结核病相关免疫学检查
是否
肺结
核/疑
似患
者
出院日期
报告情况转诊情况到位情况
未
开
展
胸
片
CT
未
开
展
痰
抗
酸
染
色
涂
片
痰
结
核
分
枝
杆
菌
培
养
核
酸
检
测
未
开
展
PPD TBST IGRA
其他,
请注明
是,
报告
日期
否,填原因
是,填
转诊日
期
否,填
原因
是,到
位日期
否,
填原
因
1
2
3
4
5
填表说明:
(1) 影像学检查:若胸片和CT 均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展胸片或CT,在相应栏目下“异常”填写①,“正常”填写②。
(2)结核病病原学检查:若痰涂片、痰培养和核酸检测均未开展,在“未开展”下划“√。若开展痰涂片,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”
填写②;若开展痰培养,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②,“污染”填写③;若开展核酸检测,在相应栏目填写:“MTB 阳性”填写
①,“未检出MTB”填写②,“不确定”填写③。
(3)结核病相关免疫学检查:若均未开展,在“未开展”下划“√;若开展,在相应的栏目下填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②。
(4)可根据实际增加行数。
T/CHATA 042—2024
8
表A.4 病因不明的胸腔积液患者接受结核病检查及报告转诊情况
序
号
患
者
登
记
号
姓
名
患
者
出
院
诊
断
胸腔积液
腺苷脱氨
酶(ADA)
检查
痰/胸腔积液结核
病病原学检查
结核病相关免疫学检查
是
否
肺
结
核
/
疑
似
患
者
诊
断
日
期
报告情况转诊情况到位情况
是否
未
开
展
抗
酸
染
色
涂
片
结
核
分
枝
杆
菌
培
养
核
酸
检
测
未
开
展
PPD TBST IGRA
其
他,
请注
明
是,
报告
日期
否,
填原
因
是,
填转
诊日
期
否,
填原
因
是,到位日期
否,填原
因
1
2
3
4
5
填表说明:
(1)胸腔积液腺苷脱氨酶(ADA)检查:在相应栏目划“√”。
(2)结核病病原学检查:若涂片、培养和核酸检测均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展涂片,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”
填写②;若开展培养,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②,“污染”填写③;若开展核酸检测,在相应栏目填写:“MTB 阳性”填写①,
“未检出MTB”填写②,“不确定”填写③。
(3)结核病相关免疫学检查:若均未开展,在“未开展”下划“√”;若开展,在相应的栏目下填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②。
(4)可根据实际增加行数。
T/CHATA 042—2024
9
表A.5 肺结核高危人群接受结核病检查及报告转诊情况
序
号
患
者
登
记
号
姓
名
患
者
出
院
诊
断
胸部影像学检
查
结核病病原学检查结核病相关免疫学检查
是
否
肺
结
核
/
疑
似
患
者
诊断日期
报告情况转诊情况到位情况
未
开
展
胸
片
CT
未
开
展
痰
涂
片
痰
培
养
核
酸
检
测
未
开
展
PPD TBST IGRA
其他,
请注
明
是,报
告日
期
否,填原因
是,填转
诊日期
否,填
原因
是,到
位日期
否,填
原因
1
2
3
4
5
填表说明:
(1)影像学检查:若胸片和CT 均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展胸片或CT,在相应栏目下“异常”填写①,“正常”填写②。
(2) 结核病病原学检查:若痰涂片、痰培养和核酸检测均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展痰涂片,在相应栏目填写:“阳性”填写①,
“阴性”填写②;若开展痰培养,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②,“污染”填写③;若开展核酸检测,在相应栏目填写:“MTB 阳
性”填写①,“未检出MTB”填写②,“不确定”填写③。
(3)结核病相关免疫学检查:若均未开展,在“未开展”下划“√”;若开展,在相应的栏目下填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②。
(4)可根据实际增加行数。
T/CHATA 042—2024
10
表A.6 病原学阳性肺结核患者就诊至确诊≤7 d 的现场核查表
患者登记号姓名就诊时间确诊时间就诊至确诊肺结核时间间隔是否≤7 d
填表说明:
(1)确诊时间以第一份结核病病原学检查报告时间为准,填写格式为XXXX 年XX 月XX 日。
(2)就诊至确诊肺结核时间间隔是否≤7 d:≤7 d 填“是”,>7 d 填“否”。
T/CHATA 042—2024
11
参考文献
[1]T/CHATA 006-2020 结核病定点医疗机构防治工作质量评价
[2]李晓北,赵雁林,等.中国结核病防治综合质量控制核查手册[M].北京:人民卫生出版社,2022.
[3]刘剑君,王辰,等.中国结核病防治工作技术考核手册[M].北京:人民卫生出版社,2021.
[4]张慧,徐彩红,刘小秋,等.结核病防治规划监控与评价指标手册[M].北京:人民卫生出版社,
2020.
[5]结核病防治管理办法(卫生部令第92 号)
[6]国家卫生健康委员会法规司.中华人民共和国传染病防治法
[EB/OL].(2018-08-30)[2024-1-15].http://www.nhc.gov.cn/fzs/s3576/201808/6d00c158844f42c5bc
f94993bffa665a.shtml.
[7] 中国结核病预防控制工作技术规范(2020 年版)( 国卫办疾控函〔2020〕279 号)
[8]李燕明,刘宇红,张慧,曹彬.综合医疗机构肺结核早期发现临床实践指南
[J/OL].中国防痨杂志. https://doi.org/10.19982/j.issn.1000-6621.2023042.
CCS C 05
团体标准
T/CHATA 042—2024综合医疗机构肺结核防治工作质量评价规范
Specification for quality evaluation ofpulmonary tuberculosis control incomprehensive hospitals
2024-08-19发布2024-08-19实施
中国防痨协会发布
目次
前言......................................................................III
1 范围....................................................................... 1
2 规范性引用文件.............................................................. 1
3 术语和定义................................................................. 1
4 评价主体................................................................... 2
5 评价频度................................................................... 2
6 评价内容................................................................... 2
6.1 组织管理................................................................ 2
6.2 机构基本情况.............................................................2
6.3 结核病相关检查........................................................... 2
6.4 结核病患者报告转诊....................................................... 3
6.5 结核潜伏感染者预防性服药...................................................3
7 评价指标................................................................... 3
7.1 组织管理................................................................ 3
7.2 机构基本情况.............................................................3
7.3 肺结核可疑症状者接受结核病相关检查的比例.....................................3
7.4 病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例............................... 3
7.5 肺结核高危人接受结核病相关检查的比例........................................4
7.6 肺结核患者诊断及时性......................................................4
7.7 肺结核/疑似肺结核患者报告率................................................ 4
7.8 肺结核/疑似肺结核患者报告及时率............................................ 5
7.9 肺结核/疑似肺结核患者转诊率................................................ 5
7.10 肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率............................................5
7.11 结核潜伏感染者接受预防性治疗率............................................ 5
8 评价结果使用................................................................ 5
附录A(资料性)综合医疗机构肺结核防治工作质量评价记录表........................... 6
参考文献.................................................................... 11
T/CHATA 041—2024
III
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1 部分:标准化文件的结构和起草规
则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国疾病预防控制中心、安徽省胸科医院(安徽省结核病防治研究所)、北京
医院共同提出。
本文件由中国防痨协会归口。
本文件起草单位:中国疾病预防控制中心、安徽省胸科医院(安徽省结核病防治研究所)、
北京医院、山东省公共卫生临床中心、中日友好医院、浙江省疾病预防控制中心、内蒙古自
治区疾病预防控制中心、广东省结核病控制中心。
本文件主要起草人:徐彩红、王华、李燕明、赵雁林、刘洁、耿红、胡冬梅、居阳、崔
晓敬、张慧、陈彬、高雨龙、赖晓宇、陈瑜晖、陈伟、佟训靓、李海涛、刘盛盛、李雪。
T/CHATA 042—2024
1
综合医疗机构肺结核防治工作质量评价规范
1 范围
本文件规定了非结核病定点的综合医疗机构的结核病防治工作质量评价主体、频度、内
容、指标和结果使用等。
本文件适用于全国各级各类非结核病定点的综合医疗机构。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期
的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改单)适用于本文件。
WS 196 结核病分类
WS 288 结核病诊断
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
结核病定点医疗机构tuberculosis designated hospital
由卫生健康行政部门指定的,负责对结核病进行诊断,对诊断的结核病患者开展规范化
治疗、管理等工作的医疗机构。
3.2
综合医疗机构comprehensive hospital
除卫生健康行政部门指定的结核病定点医疗机构外的综合性医疗机构。
注:本文件综合医疗机构是指非结核病定点的综合医疗机构。
3.3
肺结核高危人群pulmonary tuberculosis high risk groups
HIV 感染者/AIDS 患者,非HIV 感染免疫抑制人群,主要包括接受皮质类固醇激素
治疗(强的松≥20mg/d 持续14 d 或强的松累积治疗剂量超过600 mg,或其他等效方案)、
罹患血液系统或实体脏器恶性肿瘤、实体器官移植受者、造血干细胞移植受者、存在原发
性免疫缺陷病、接受肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)抑制剂或其他免疫抑
制药物等,终末期肾脏病患者和矽肺患者,肺结核患者密切接触者等人群。
T/CHATA 042—2024
2
4 评价主体
由卫生健康行政部门或结核病医疗质量控制机构组织实施综合医疗机构工作质量评价,
并成立评价专家组。专家组成员有感染性疾病科、呼吸科、结核科等方面临床诊疗专家,结
核病预防控制、实验室检测、影像等领域的专家。
5 评价频度
根据《中国结核病预防控制工作技术规范(2020 年版)》的要求,国家级每年至少组
织1 次现场评价;省级每年对所辖地(市)至少评价1 次;地(市)级每年对所辖县(区)
至少评价2 次。必要时适当增加频度。
6 评价内容
6.1 组织管理
6.1.1 应制定院内传染病防治工作机制,成立相应的领导小组和专家组等。
6.1.2 应制定院内结核病防治保障机制,配备必要的设备、防护措施和医用耗材等。
6.1.3 应制定结核病院内感染控制制度和方案。
6.1.4 应制定院内结核病发现、报告和转诊的工作流程。
6.1.5 应指定科室负责结核病疫情的报告。
6.1.6 应指定科室负责结核病患者和疑似患者的转诊工作。
6.1.7 应指定科室开展结核病防治培训工作。
6.1.8 应指定科室开展结核病防治健康教育工作。
6.2 机构基本情况
包括机构的级别、机构类型、实验室检测能力。
6.3 结核病相关检查
6.3.1 肺结核可疑症状者接受结核病相关检查情况。
6.3.2 病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查情况。
6.3.3 肺结核高危人群接受结核病相关检查情况。
6.3.4 使用抗结核药物患者接受结核病相关检查的比例。
6.3.5 肺结核患者诊断及时性。
T/CHATA 042—2024
3
6.4 结核病患者报告转诊
6.4.1 肺结核患者和疑似肺结核患者按照时限要求报告情况。
6.4.2 肺结核患者和疑似肺结核患者转诊情况。
6.5 结核潜伏感染者预防性服药
符合预防性服药条件的结核潜伏感染者接受预防性治疗的情况。
7 评价指标
7.1 组织管理
通过听取汇报、查阅资料,与工作人员访谈等方式,了解工作机制、保障机制和组织管
理情况(记录见附录A 的表A.1)。
7.2 机构基本情况
通过听取汇报、查阅资料,与工作人员访谈等方式,了解机构基本情况和结核病诊断能
力情况(记录见表A.2)。
7.3 肺结核可疑症状者接受结核病相关检查的比例
7.3.1 核查方法
从医院信息系统(hospital information system,HIS)中连续抽取一定数量主诉症状有咳
嗽、咳痰≥2 周,咯血或血痰,或者咳痰不足2周,但伴有发热、胸痛、夜间盗汗、食欲不
振、乏力、体重减轻中的任一症状及出院诊断中有“肺部感染”字样的患者病案,填写结核
病检查相关信息(记录见表A.3)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质病案。现场核查将
结核病检查相关信息与病案核对。查看胸部影像学检查、结核病病原学检查和结核病相关免
疫学检查结果,3 种方法中有任意1 项开展即视为进行了结核病相关检查。计算结核病可疑
症状者接受结核病检查的比例。
7.3.2 计算公式
肺结核可疑症状者接受结核病相关检查的比例= 开展结核病相关检查的患者数
抽查患者数
× 100%
7.4 病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例
7.4.1 核查方法
从医院HIS 系统中连续抽取一定数量出院诊断中有“病因不明的胸腔积液”字样的患
T/CHATA 042—2024
4
者病案,填写结核病检查相关信息(记录见表A.4)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质
病案。现场将结核病检查相关信息与病案核对,查看胸部影像学检查、结核病病原学检查和
结核病相关免疫学检查结果,3 种方法中除影像学检查外,开展其他任意1 项即视为进行了
结核病相关检查。计算病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例。
7.4.2 计算公式
病因不明的胸腔积液患者接受结核病相关检查的比例= 开展结核病相关检查的患者数
抽查的胸腔积液患者数
× 100%
7.5 肺结核高危人群接受结核病相关检查的比例
7.5.1 核查方法
从医院HIS 系统中连续抽取一定数量肺结核高危人群住院病案,填写结核病检查相关
信息(记录见表A.5)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质病案。现场将结核病检查相关
信息与病案核对,查看胸部影像学检查、结核病病原学检查和结核病相关免疫学检查结果,
3 种方法中除影像学检查外,开展其他任意1 项即视为进行了结核病相关检查。计算肺结核
高危人群接受结核病相关检查的比例。
7.5.2 计算公式
肺结核高危人群接受结核病相关检查的比例= 开展结核病相关检查的高危人群数
抽查肺结核高危人群数
× 100%
7.6 肺结核患者诊断及时率
7.6.1 核查方法
从医院HIS 系统中连续抽取一定数量本次住院期间诊断为病原学阳性肺结核住院患者
病案资料,填写就诊和确诊日期(记录见表A.6)。没有开通HIS 系统的单位,查阅纸质病
案。现场核查将就诊时间和确诊时间与病案核对。计算肺结核患者诊断及时率。
7.6.2 计算公式
肺结核患者诊断及时率= 就诊至确诊肺结核时间间隔≤7 d 的患者数
抽查患者数
× 100%
7.7 肺结核/疑似肺结核患者报告率
7.7.1 核查方法
表A.3-A.5 中依据WS 196 和WS 288 诊断的所有肺结核/疑似肺结核患者,与中国疾病
预防控制信息系统进行核对,计算肺结核/疑似肺结核患者报告率。
7.7.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者报告率= 信息系统报告的肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构诊断的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
T/CHATA 042—2024
5
7.8 肺结核/疑似肺结核患者报告及时率
7.8.1 核查方法
表A.3-A.5 中的肺结核/疑似肺结核患者,根据报告日期和诊断日期计算本次现场核查的
肺结核/疑似肺结核患者报告及时率。报告及时是指诊断24 h 内进行报告。
7.8.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者报告及时率= 报告及时肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构在信息系统报告的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
7.9 肺结核/疑似肺结核患者转诊率
7.9.1 核查方法
表A.3-A.5 中的肺结核/疑似肺结核患者,查看转诊单信息,计算本次现场核查的肺结核
/疑似肺结核患者转诊率。
7.9.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者转诊率= 有转诊记录的肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构在信息系统报告的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
7.10 肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率
7.10.1 核查方法
表A.3-A.5 中的肺结核/疑似肺结核患者,与结核病定点医疗机构“初诊患者登记本”和
接收的转诊单等记录进行核对,计算本次现场核查的肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率。
7.10.2 计算公式
肺结核/疑似肺结核患者转诊到位率= 转诊到定点医疗机构就诊的肺结核/疑似肺结核患者数
综合医疗机构转诊的肺结核/疑似肺结核患者数
× 100%
7.11 结核潜伏感染者接受预防性治疗率
7.11.1 核查方法
核查风湿免疫科、血液科等对肺结核高危人群,进行感染筛查阳性人群,在排除活动性
结核病和预防性治疗禁忌证后,接受结核病预防性治疗的情况。
7.11.2 计算公式
结核潜伏感染者接受预防性治疗率= 接受预防性治疗人数
同期符合预防性治疗总人数
×100%
8 评价结果使用
综合医疗机构肺结核防治工作评价结果应作为各级卫生健康行政部门对综合医疗机构
绩效考核的重要依据,也是评价综合医疗机构传染病防治工作质量的关键内容和依据。
T/CHATA 042—2024
6
附录A
(资料性)
综合医疗机构肺结核防治工作质量评价记录表
综合医疗机构肺结核防治工作质量评价记录表见表A.1~表A.6。
表A.1 综合医疗机构肺结核防治组织管理核查清单
内容
结果
(是/否)
如是,请填写
是否建立院内传染病防控工作机制(领导小组、专家组)
是否制定院内感染控制制度和流程
是否制定院内结核病发现、报告和转诊的工作流程
是否指定科室负责结核病疫情的报告,如是,科室名称?
是否指定科室负责结核病患者和疑似患者的转诊工作,如是,科室名称?
是否定期开展综合医疗机构肺结核防治培训工作,如是,开展频次?
是否开展综合医疗机构肺结核防治健康教育工作,如是,开展频次?
表A.2 综合医疗机构基本情况
机
构
名
称
机
构
编
码
机
构
级
别
实验室检测能力
信息系统
免
疫
学
痰
抗
酸
染
色
涂
片
痰
结
核
分
枝
杆
菌
培
养
药
物
敏
感
试
验
分子生物
学检查
结
核
分
枝
杆
菌
核
酸
检
测
耐
药
基
因
检
测
门诊管
理信息
系统
(HIS
系统)
住院管
理信息
系统
(HIS
系统)
实验室
信息管
理信息
系统
(LIS 系
统)
医学影
像学管
理信息
系统
(PACS
系统)
电子病
历系统
(EMR)
填表说明:
(1)机构编码:传染病网络直报的9 位编码。
(2)机构级别:①三级医院; ②二级医院; ③县未定级,填写相应编码。
(3)免疫学:①结核菌素纯蛋白衍生物( purified protein derivative of tuberculosis ,PPD);
②结核分枝杆菌抗原皮肤试验(Mycobacterium tuberculosis antigen-based skin test,TBST); ③
γ-干扰素释放试验( interferon gamma release assay, IGRA); ④其他,填写相应编码。
(4)实验室检测能力(除外免疫学)、信息系统:填写“是”或“否”。
T/CHATA 042—2024
7
表A.3 肺结核可疑症状者接受结核病检查及报告转诊情况
序
号
患
者
登
记
号
姓名
患者
出院
诊断
胸部影像学检
查
结核病病原学检
查
结核病相关免疫学检查
是否
肺结
核/疑
似患
者
出院日期
报告情况转诊情况到位情况
未
开
展
胸
片
CT
未
开
展
痰
抗
酸
染
色
涂
片
痰
结
核
分
枝
杆
菌
培
养
核
酸
检
测
未
开
展
PPD TBST IGRA
其他,
请注明
是,
报告
日期
否,填原因
是,填
转诊日
期
否,填
原因
是,到
位日期
否,
填原
因
1
2
3
4
5
填表说明:
(1) 影像学检查:若胸片和CT 均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展胸片或CT,在相应栏目下“异常”填写①,“正常”填写②。
(2)结核病病原学检查:若痰涂片、痰培养和核酸检测均未开展,在“未开展”下划“√。若开展痰涂片,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”
填写②;若开展痰培养,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②,“污染”填写③;若开展核酸检测,在相应栏目填写:“MTB 阳性”填写
①,“未检出MTB”填写②,“不确定”填写③。
(3)结核病相关免疫学检查:若均未开展,在“未开展”下划“√;若开展,在相应的栏目下填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②。
(4)可根据实际增加行数。
T/CHATA 042—2024
8
表A.4 病因不明的胸腔积液患者接受结核病检查及报告转诊情况
序
号
患
者
登
记
号
姓
名
患
者
出
院
诊
断
胸腔积液
腺苷脱氨
酶(ADA)
检查
痰/胸腔积液结核
病病原学检查
结核病相关免疫学检查
是
否
肺
结
核
/
疑
似
患
者
诊
断
日
期
报告情况转诊情况到位情况
是否
未
开
展
抗
酸
染
色
涂
片
结
核
分
枝
杆
菌
培
养
核
酸
检
测
未
开
展
PPD TBST IGRA
其
他,
请注
明
是,
报告
日期
否,
填原
因
是,
填转
诊日
期
否,
填原
因
是,到位日期
否,填原
因
1
2
3
4
5
填表说明:
(1)胸腔积液腺苷脱氨酶(ADA)检查:在相应栏目划“√”。
(2)结核病病原学检查:若涂片、培养和核酸检测均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展涂片,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”
填写②;若开展培养,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②,“污染”填写③;若开展核酸检测,在相应栏目填写:“MTB 阳性”填写①,
“未检出MTB”填写②,“不确定”填写③。
(3)结核病相关免疫学检查:若均未开展,在“未开展”下划“√”;若开展,在相应的栏目下填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②。
(4)可根据实际增加行数。
T/CHATA 042—2024
9
表A.5 肺结核高危人群接受结核病检查及报告转诊情况
序
号
患
者
登
记
号
姓
名
患
者
出
院
诊
断
胸部影像学检
查
结核病病原学检查结核病相关免疫学检查
是
否
肺
结
核
/
疑
似
患
者
诊断日期
报告情况转诊情况到位情况
未
开
展
胸
片
CT
未
开
展
痰
涂
片
痰
培
养
核
酸
检
测
未
开
展
PPD TBST IGRA
其他,
请注
明
是,报
告日
期
否,填原因
是,填转
诊日期
否,填
原因
是,到
位日期
否,填
原因
1
2
3
4
5
填表说明:
(1)影像学检查:若胸片和CT 均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展胸片或CT,在相应栏目下“异常”填写①,“正常”填写②。
(2) 结核病病原学检查:若痰涂片、痰培养和核酸检测均未开展,在“未开展”下划“√”。若开展痰涂片,在相应栏目填写:“阳性”填写①,
“阴性”填写②;若开展痰培养,在相应栏目填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②,“污染”填写③;若开展核酸检测,在相应栏目填写:“MTB 阳
性”填写①,“未检出MTB”填写②,“不确定”填写③。
(3)结核病相关免疫学检查:若均未开展,在“未开展”下划“√”;若开展,在相应的栏目下填写:“阳性”填写①,“阴性”填写②。
(4)可根据实际增加行数。
T/CHATA 042—2024
10
表A.6 病原学阳性肺结核患者就诊至确诊≤7 d 的现场核查表
患者登记号姓名就诊时间确诊时间就诊至确诊肺结核时间间隔是否≤7 d
填表说明:
(1)确诊时间以第一份结核病病原学检查报告时间为准,填写格式为XXXX 年XX 月XX 日。
(2)就诊至确诊肺结核时间间隔是否≤7 d:≤7 d 填“是”,>7 d 填“否”。
T/CHATA 042—2024
11
参考文献
[1]T/CHATA 006-2020 结核病定点医疗机构防治工作质量评价
[2]李晓北,赵雁林,等.中国结核病防治综合质量控制核查手册[M].北京:人民卫生出版社,2022.
[3]刘剑君,王辰,等.中国结核病防治工作技术考核手册[M].北京:人民卫生出版社,2021.
[4]张慧,徐彩红,刘小秋,等.结核病防治规划监控与评价指标手册[M].北京:人民卫生出版社,
2020.
[5]结核病防治管理办法(卫生部令第92 号)
[6]国家卫生健康委员会法规司.中华人民共和国传染病防治法
[EB/OL].(2018-08-30)[2024-1-15].http://www.nhc.gov.cn/fzs/s3576/201808/6d00c158844f42c5bc
f94993bffa665a.shtml.
[7] 中国结核病预防控制工作技术规范(2020 年版)( 国卫办疾控函〔2020〕279 号)
[8]李燕明,刘宇红,张慧,曹彬.综合医疗机构肺结核早期发现临床实践指南
[J/OL].中国防痨杂志. https://doi.org/10.19982/j.issn.1000-6621.2023042.
