T/CHATA 038-2024 结核分枝杆菌 人类免疫缺陷病毒双向筛查工作规范

ICS11.020
CCS C05
团 体 标 准
T/CHATA 038—2024结核分枝杆菌/人类免疫缺陷病毒双向筛查工作规范
Specificationonbi-directionalscreeningforMycobacteriumtuberculosisandhumanimmunodeficiencyvirus
2024-06-11发布2024-06-11实施
中国防痨协会发布

目 次
前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………………… 1
4 缩略语…………………………………………………………………………………………………… 1
5 在HIV感染者/AIDS患者中筛查结核分枝杆菌感染/活动性结核病……………………………… 2
5.1 筛查对象…………………………………………………………………………………………… 2
5.2 筛查范围和频率…………………………………………………………………………………… 2
5.3 筛查方法和流程…………………………………………………………………………………… 2
5.4 筛查结果的判定和处置…………………………………………………………………………… 3
6 在结核病患者中筛查HIV感染者/AIDS患者……………………………………………………… 3
6.1 筛查对象…………………………………………………………………………………………… 3
6.2 筛查范围和频率…………………………………………………………………………………… 3
6.3 筛查方法和流程…………………………………………………………………………………… 4
6.4 筛查结果的判定和处置…………………………………………………………………………… 4
附录A (规范性) 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(新诊断时)
流程…………………………………………………………………………………… 5
附录B(规范性) 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(每次门诊随
访或住院时)流程……………………………………………………………………… 6
附录C (规范性) 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(每年至少1
次)流程……………………………………………………………………………… 7
附录D (规范性) 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(近期有活动
性肺结核患者接触史或反复或正暴露于活动性结核高危因素)流程……………… 8
附录E(规范性) 在疑似和确诊肺结核患者、肺外结核患者中开展HIV筛查流程………………… 9
参考文献…………………………………………………………………………………………………… 10
Ⅰ
T/CHATA 038—2024
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心和河南省疾病预防控制中心共同提出。
本文件由中国防痨协会归口。
本文件起草单位:上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、
上海市公共卫生临床中心、深圳市第三人民医院、四川省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、
浙江省疾病预防控制中心、武汉市金银潭医院、中国科学技术大学附属第一医院暨安徽省立医院、江西
省胸科医院、上海市宝山区疾病预防控制中心、上海市静安区疾病预防控制中心。
本文件主要起草人:沈鑫、刘二勇、孙定勇、李东民、沈银忠、何云、何金戈、许琳、陈彬、柴程良、
阮连国、高勇、邓爱花、宁镇、陈静、刘效峰、顾凯侃。
Ⅲ
T/CHATA 038—2024
结核分枝杆菌/人类免疫缺陷
病毒双向筛查工作规范
1 范围
本文件规定了结核分枝杆菌/人类免疫缺陷病毒双向筛查对象、筛查频率和内容、筛查方法和流程、
筛查后处置等内容。
本文件适用于各级各类疾病预防控制机构和医疗机构。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
WS196—2017 结核病分类
WS288—2017 肺结核诊断
WS293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
结核潜伏感染 latenttuberculosisinfection
机体内感染了结核分枝杆菌,但没有发生临床结核病,没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的
证据。
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
AIDS:艾滋病(AcquiredImmunodeficiencySyndrome)
ART:抗反转录病毒治疗(Anti-retroviralTherapy)
CRP:C-反应蛋白(C-reactiveProtein)
HIV:人类免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus)
IGRA:γ-干扰素释放试验(Interferon-gammaReleaseAssays)
PPD:结核菌素纯蛋白衍生物(PurifiedProteinDerivative)
TBST:基于结核分枝杆菌抗原的皮肤试验(Mycobacteriumtuberculosis Antigen-basedSkinTest)
TPT:抗结核预防性治疗(TuberculosisPreventiveTreatment)
TST:结核菌素皮肤试验(TuberculinSkinTest)
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T/CHATA 038—2024
5 在HIV 感染者/AIDS患者中筛查结核分枝杆菌感染/活动性结核病
5.1 筛查对象
按照WS293—2019诊断的HIV 感染者/AIDS患者应进行结核筛查。
5.2 筛查范围和频率
5.2.1 所有HIV 感染者/AIDS患者,在新确诊时应进行活动性结核病筛查和结核感染筛查。
5.2.2 所有HIV 感染者/AIDS患者,每次门诊随访都应进行活动性结核病筛查。
5.2.3 所有HIV 感染者/AIDS患者,每次住院都应进行活动性结核病筛查。
5.2.4 近期有活动性肺结核患者接触史的HIV 感染者/AIDS患者,应进行活动性结核病筛查和结核
感染筛查。
5.2.5 之前结核感染筛查阴性,但有反复或正暴露于活动性结核病高危因素的HIV 感染者/AIDS患
者(如羁押人员、生活在聚集环境中的人员),可每年进行一次结核感染筛查。
5.2.6 严重免疫抑制的AIDS患者(CD4+T淋巴细胞计数<200/μL),如结核感染筛查阴性,且未接受
TPT,在启动ART免疫功能得到重建(CD4+T 淋巴细胞计数≥200/μL)后,可再次进行结核感染
筛查。
5.3 筛查方法和流程
5.3.1 活动性肺结核
5.3.1.1 结核病症状筛查
5.3.1.1.1 对成人/青少年(≥15岁)HIV 感染者/AIDS患者,应询问如下症状:咳嗽、发热、体重减轻、
盗汗、胸痛、疲劳、气短,并询问活动性结核患者接触史。
5.3.1.1.2 对儿童(<15岁)HIV 感染者/AIDS患者,应在成人询问条目基础上增加发育不良和喘息。
5.3.1.2 胸部影像学检查
5.3.1.2.1 具有5.3.1.1任何结核病症状的成人/青少年HIV 感染者/AIDS患者,应进行胸部影像学
检查。
5.3.1.2.2 具有5.3.1.1任何结核病症状的儿童HIV 感染者/AIDS患者,可进行胸部影像学检查。
5.3.1.2.3 所有新确诊的成人/青少年HIV 感染者/AIDS患者,不论有无5.3.1.1结核病症状,应进行
胸部影像学检查。
5.3.1.2.4 所有随访的成人/青少年HIV 感染者/AIDS患者,不论有无5.3.1.1结核病症状,应每年进
行一次胸部影像学检查。
5.3.1.3 CRP检查
5.3.1.3.1 具有5.3.1.1任何结核病症状的成人/青少年HIV 感染者/AIDS患者,可进行CRP检查。
5.3.1.3.2 以CRP >5mg/L作为结核筛查的临界值。
5.3.1.4 结核病原学检查
具有5.3.1.1任何结核病症状和/或5.3.1.2胸部影像学检查结果异常和/或5.3.1.3CRP检测结
果>5mg/L的HIV 感染者/AIDS患者,应留取3份痰标本,按照WS288—2017进行痰涂片检查、痰
培养检查和分子生物学检测。优先进行分子生物学检测。
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T/CHATA 038—2024
5.3.2 活动性肺外结核
5.3.2.1 对于具有结核病相关临床表现的HIV 感染者/AIDS患者,应针对可能的肺外结核发生部位进
行筛查。
5.3.2.2 在进行任何部位肺外结核筛查的同时,均应进行活动性肺结核筛查。
5.3.3 结核分枝杆菌感染
5.3.3.1 TST、IGRA 和TBST均可用于HIV 感染者/AIDS患者的结核感染筛查。
5.3.3.2 按照WS196—2017和WS288—2017,在排除了活动性结核病的前提下,TST检测阳性(PPD
反应硬结≥5mm)或IGRA 阳性的HIV 感染者/AIDS患者,均可判定为结核感染状态。TBST结果判
断参照说明书。
5.3.4 不同人群的筛查流程
不同人群的筛查流程按附录A~附录D。
5.4 筛查结果的判定和处置
5.4.1 HIV 感染者/AIDS患者中筛查发现的疑似和确诊肺结核患者,应转介至结核病定点医疗机
构,按照WS196—2017和WS288—2017进行诊断,并给予规范性抗结核治疗。
5.4.2 HIV 感染者/AIDS患者中筛查发现的肺外结核患者,可转介至结核病定点医疗机构进一步明确
诊断,也可在原诊疗机构进行规范性抗结核治疗。
5.4.3 HIV 感染者/AIDS患者,如按照WS196—2017排除活动性结核病,应接受结核感染筛查和结核
预防性治疗(TPT)评估,符合治疗标准者均可接受TPT。
5.4.4 HIV 感染者/AIDS患者如近期与活动性结核病患者有密切接触,不论TST、IGRA 和TBST 检
测结果如何,均可接受TPT。
6 在结核病患者中筛查HIV 感染者/AIDS患者
6.1 筛查对象
6.1.1 按照WS196—2017和WS288—2017新诊断的各型活动性结核病患者宜进行HIV 筛查。
6.1.2 按照WS288—2017诊断的疑似肺结核病患者可进行HIV 筛查。
6.2 筛查范围和频率
6.2.1 在艾滋病中、高流行地区,诊断为活动性结核病或疑似肺结核患者,在抗结核治疗开始前或结核
明确诊断过程中,应进行一次HIV 筛查。
6.2.2 在艾滋病低流行地区,诊断为活动性结核病或疑似肺结核患者,在抗结核治疗开始前或结核明
确诊断过程中,宜进行一次HIV 筛查。
6.2.3 在治结核病患者如出现HIV 感染相关症状、体征或有HIV 感染相关流行病学史,可按需进行
HIV 筛查。HIV 感染相关流行病学史包括:患有性病或有性病史,有同性和异性不安全性行为史,有共
用注射器吸毒史,有医源性暴露史,有职业暴露史,有HIV 感染者/AIDS患者配偶或性伴侣,HIV 感染
者/AIDS患者母亲所生子女等。
6.2.4 既往已明确知晓HIV 感染状态为阳性的活动性结核病或疑似肺结核患者,无需进行HIV 筛查。
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T/CHATA 038—2024
6.3 筛查方法和流程
6.3.1 检测前咨询与筛查动员
对结核病患者进行检测前咨询,确认患者HIV 感染状态,对于既往HIV 检测阴性、3个月内未接
受过HIV 检测或HIV 感染状态未知的患者进行HIV 筛查动员。在动员结核病患者做HIV 筛查时应
遵循“知情不拒绝”原则,如患者拒绝HIV 筛查,应在后续的治疗随访时,再次动员患者做HIV 筛查。
6.3.2 HIV 抗体筛查试验
按照WS293—2019进行HIV 抗体筛查试验。
6.3.3 HIV 补充试验
6.3.3.1 抗体筛查试验结果有反应,应按WS293—2019进一步做补充试验,包括抗体确证试验和/或
核酸试验。
6.3.3.2 抗体确证试验不确定或确证试验阴性但疑似急性期感染或艾滋病晚期的样本,可进行核酸
试验。
6.3.3.3 核酸检测结果无反应的样本,应在3个月后继续做抗体确证试验。
6.3.4 检测后咨询与转介
6.3.4.1 HIV 抗体检测后阴性结果咨询
对HIV 抗体检测结果为阴性的结核病患者,可在其抗结核治疗随访时由结核病定点医疗机构医务
人员提供检测后阴性咨询。对于6个月内有明确HIV 感染相关流行病学史的患者,如HIV 抗体初筛
阴性,建议患者至定点医疗机构行HIV 核酸试验或P24抗原检测,以排除HIV 急性期感染。
6.3.4.2 HIV 抗体检测后阳性结果咨询与转介
对于HIV 抗体检测结果为阳性的结核病患者,结核病定点医疗机构医务人员应立即联系患者复
诊,同时联系艾滋病咨询员;将患者转介到艾滋病防治机构,由艾滋病咨询员向患者提供检测后咨询。
6.4 筛查结果的判定和处置
6.4.1 HIV 检测结果阴性的活动性结核病或疑似肺结核患者,由结核病定点医疗机构和/或防治机构
继续为其提供结核病诊断、治疗和随访管理服务。
6.4.2 HIV 检测结果阳性或结果不确定的疑似和确诊结核病患者,转介至艾滋病定点医疗机构和/或
防治机构为其提供艾滋病诊断、治疗和随访管理服务,结核病防治机构与艾滋病防治机构密切合作,继
续为其提供结核病诊断、治疗和随访管理服务。
6.4.3 针对疑似和确诊肺结核患者、肺外结核患者中的HIV 筛查和处置流程按附录E。
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T/CHATA 038—2024
附 录 A
(规范性)
在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(新诊断时)流程
图A.1给出了在新确诊HIV 感染者/AIDS患者中进行结核病筛查和结核感染筛查流程。
图A.1 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(新诊断时)流程图
5
T/CHATA 038—2024
附 录 B
(规范性)
在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(每次门诊随访或住院时)流程
图B.1给出了HIV 感染者/AIDS患者每次门诊随访或住院时进行结核病筛查和结核感染筛查
流程。
原则上胸部影像学检查与上一次影像学检查应间隔至少3个月,具体情况应以临床实际需求为准。
图B.1 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和
结核感染筛查(每次门诊随访或住院时)流程图
6
T/CHATA 038—2024
附 录 C
(规范性)
在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查(每年至少1次)流程
图C.1给出了随访的HIV 感染者/AIDS患者每年至少1次活动性结核病筛查和结核感染筛查
流程。
图C.1 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和
结核感染筛查(每年至少1次)流程图
7
T/CHATA 038—2024
附 录 D
(规范性)
在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查
(近期有活动性肺结核患者接触史或反复或正暴露于活动性结核高危因素)流程
图D.1给出了对HIV 感染者/AIDS患者中近期有活动性肺结核患者接触史或反复或正暴露于活
动性结核高危因素者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查流程。
图D.1 在HIV 感染者/AIDS患者中开展活动性结核病筛查和结核感染筛查
(近期有活动性肺结核患者接触史或反复或正暴露于活动性结核高危因素)流程图
8
T/CHATA 038—2024
附 录 E
(规范性)
在疑似和确诊肺结核患者、肺外结核患者中开展HIV 筛查流程
图E.1给出了在疑似和确诊肺结核患者、肺外结核患者中开展HIV 筛查流程。
图E.1 在疑似和确诊肺结核患者、肺外结核患者中开展HIV 筛查流程图
9
T/CHATA 038—2024
参 考 文 献
[1] 中国结核病预防控制工作技术规范(2020年版)(国卫办疾控函〔2020〕279号)
[2] 全国结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作实施方案(试行)(卫办疾控发〔2010〕126号)
[3] 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,中国疾病预防控制中心.中国艾滋病诊疗指
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[4] 中国防痨协会结核病控制专业分会,中国防痨协会老年结核病防治专业分会,《中国防痨杂
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结核分枝杆菌感染诊治专家共识[J].中华传染病杂志,2022,40(1):6-19.
[6] 韩孟杰,金聪,李敬云,等.扩大艾滋病检测促进早检测专家共识[J].中国艾滋病性病,
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[7] 中华医学会结核病学分会.结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验及临床应用专家意见(2021年
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[8] 中国防痨协会,中国防痨协会学校与儿童结核病防治专业分会,《中国防痨杂志》编辑委员
会.重组结核杆菌融合蛋白(EC)临床应用专家共识[J].中国防痨杂志,2020,42(8):761-768.
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tuberculosispreventivetreatment[M].Geneva:WHO,2020.
[10] World Health Organization.WHOconsolidatedguidelinesontuberculosis:module2:
screening:systematicscreeningfortuberculosisdisease[M].Geneva:WHO,2021.
[11] WorldHealthOrganization.WHOconsolidatedguidelinesontuberculosis:module3:diagnosis:
rapiddiagnosticsfortuberculosisdetection,2021update[M].Geneva:WHO,2021.
[12] World Health Organization.Consolidated guidelines on HIV prevention,testing,
treatment,servicedeliveryandmonitoring:recommendationsforapublichealthapproach[M].Geneva:
WHO,2021.
[13] Panelonguidelinesforthepreventionandtreatmentofopportunisticinfectionsinadults
andadolescentswithHIV.Guidelinesforthepreventionandtreatmentofopportunisticinfectionsin
adultsand adolescents with HIV [EB/OL]. [2023-09-25].https://clinicalinfo.hiv.gov/en/
guidelines/adult-andadolescent-opportunistic-infection.
10
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