DB50/T 1864.2-2025 人体寄生虫镜检实验室管理规范 第2部分:肠道蠕虫镜检实验室
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- 更新时间:2025-09-27
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资料介绍
重庆市地方标准
DB50/T 1864.2—2025
人体寄生虫镜检实验室管理规范
第2部分:肠道蠕虫镜检实验室
2025 - 08 - 15发布
2025 - 11 - 15实施
重庆市市场监督管理局 发布
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是DB50/T 1864《人体寄生虫镜检实验室管理规范》的第 2 部分。DB50/T 1864已经发布了以下部分:
——第1部分:疟原虫镜检实验室;
——第2部分:肠道蠕虫镜检实验室。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由重庆市疾病预防控制中心提出。
本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。
本文件起草单位:重庆市疾病预防控制中心、重庆医科大学。
本文件主要起草人:许静茹、顾万江、李志峰、蔡娇娇、张静、肖达勇、罗飞。
1 范围
本文件规定了肠道蠕虫镜检实验室的基本要求、运行管理以及质量管理。
本文件适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构肠道蠕虫镜检实验室管理。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 19489 实验室生物安全通用要求
WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则
WS/T 570 肠道蠕虫检测 改良加藤厚涂片法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。 肠道蠕虫镜检实验室 intestinal helminth microscopic examination laboratory
具备开展肠道蠕虫改良加藤厚涂片制作、镜检等检测工作能力的实验室。 疑似病例 suspected cases
近期有肠道蠕虫相关的流行病学史,出现该肠道蠕虫相应的临床症状。 临床诊断病例 clinically diagnosed cases 符合疑似病例定义的病例,具有典型的临床表现,未进行实验室检测或实验室检测阴性的病例。
4 基本要求 人员
4.1.1 肠道蠕虫镜检实验室应配备 2 名及以上检测技术人员,至少 1 人具有中级及以上卫生专业技术职称。
4.1.2 肠道蠕虫镜检实验室应当每年定期对检测技术人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核。检测技术人员经考核合格的,方可上岗。 仪器设备和器材
4.2.1 按 WS/T 570 要求进行配置。
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4.2.2 仪器设备建立档案,定期进行核查、检定或校准。 场所及环境条件
4.3.1 场所及设施宜选择独立的房间,面积≥10 m2,有上下水道及电力供应,通风和照明良好,温度湿度适宜,配备试剂柜、资料柜、实验操作台及镜检台。不具备独立房间条件,与其它检验室共用房间时,宜设置出专属区域。
4.3.2 布局宜设置出样本接收区、加藤片制作区、镜检区、记录区、废弃物处理区。
5 运行管理 日常管理
5.1.1 各级肠道蠕虫镜检实验室应做好实验室仪器设备的日常维护及常用试剂耗材的配备。
5.1.2 仪器设备使用记录、检测原始记录等实验室原始记录应归档并完整保存,保存期限不少于 6 年。
5.1.3 仪器设备使用记录,包括但不限于检测项目、使用时间、使用人、使用前后仪器状态、环境条件等。
5.1.4 检测原始记录,包括但不限于样本编号、检测项目、使用的试剂厂家、批号、有效期、仪器设备名称及唯一标识、实验结果、实验日期、实验人员等。 检测管理
5.2.1 粪检对象包括肠道蠕虫疑似病例和临床诊断病例。
5.2.2 加藤片采制要求肠道蠕虫疑似病例、临床诊断病例均需采制加藤片 2 张。
5.2.3 加藤片标识要求如下:
—— 加藤片进行唯一性标识;
—— 同一病例的粪检登记表与加藤片信息应保持一致。
5.2.4 加藤片的制作、镜检,按WS/T 570 执行。
5.2.5 检测结果处理应按照以下要求进行:
a) 医疗机构肠道蠕虫镜检实验室在粪样生理盐水涂片中发现可疑肠道蠕虫样本后,应按要求制备加藤片并进行检测,规范填写肠道蠕虫疑似病例及临床诊断病例登记表(参见附录A)。实验室应配合传染病报告人员完成血吸虫粪检阳性病例的上报工作,并及时上送阳性样本;对于其他(非血吸虫)肠道蠕虫阳性样本,仅需上送粪样;
b) 县(区)级肠道蠕虫镜检实验室应按要求开展肠道蠕虫的镜检或复核工作,依据加藤片制片评分标准表(参见附录B)填写加藤片镜检复核及评分登记表(参见附录C),并将结果反馈病例报告单位;血吸虫阳性病例留存 1 张加藤片,3 日内应将另 1 张加藤片、粪样及“加藤片镜检复核及评分登记表”及时上送;其他(非血吸虫)肠道蠕虫阳性病例,经复核后仅需上送粪样;
c) 市级肠道蠕虫镜检实验室收到肠道蠕虫阳性加藤片及粪样后,应及时完成镜检复核并将检测结果以书面报告的形式反馈给送样实验室。 加藤片、粪样保存及资料管理
5.3.1 阳性片保存要求如下: 阳性片全部保存;
b) 于玻片盒内,放置 4℃冰箱保存一年。
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5.3.2 阴性片保存要求如下: 阴性片选取 5% 保存;
b) 存放于玻片盒内,放置 4℃冰箱保存一年。
5.3.3 粪样保存要求如下:
a) 检测阳性的单虫种粪样保存 20 份,不够 20 份的全部保存;
b) 每份阳性粪样取 5 g,置含 5 ml、75% 酒精的 15 ml 带盖塑料离心管中,室温保存。
5.3.4 各级肠道蠕虫镜检实验室应对加藤片、阳性粪样及资料进行整理,分类保存。 运行要求 肠道蠕虫疑似病例、临床诊断病例加藤片应由上级肠道蠕虫镜检实验室进行复核。
5.4.2 加藤片复核结果不相符时,应以最高层级肠道蠕虫镜检实验室复核结果为准。
5.4.3 复核结果从上至下逐级及时反馈。
5.4.4 县(区)级肠道蠕虫镜检实验室,收到血吸虫阳性加藤片及粪样后,24 h内完成镜检复核和报告率应达100%。 实验室生物安全
5.5.1 样本采集和检测、个人防护、医疗废弃物处置应符合GB 19489和WS 233的规定。
5.5.2 肠道蠕虫镜检实验室与其他病原微生物共用实验区域开展检测工作时,所涉及的生物安全防护水平应按本实验室涉及病原微生物的最高危害程度进行防护。
6 质量管理 盲样考核
肠道蠕虫镜检实验室每年应至少参加一次镜检能力的盲样考核,考核结果对肠道蠕虫加藤片定性定种的正确率应≥85%。 实验室内比对
6.2.1 肠道蠕虫镜检实验室每年应至少组织开展一次镜检人员能力比对,镜检人员对肠道蠕虫标准加藤片定性定种的正确率应≥90%。
6.2.2 肠道蠕虫镜检实验室应定期对已镜检的加藤片进行内部抽查,抽查结果对肠道蠕虫加藤片定性定种的正确率应≥90%。 实验室间比对
肠道蠕虫镜检实验室应适时参加寄生虫形态学室间质量评价活动并取得相应证书。
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附录A (资料性) 肠道蠕虫疑似病例、临床诊断病例粪检登记表
肠道蠕虫疑似病例、临床诊断病例粪检登记表见图A.1。
注:加藤法检查结果中各虫种填写观察到的虫卵平均数(不乘24),受精和未受精蛔虫卵分别计数,未观察到填“0”,如观察到其它虫卵,均列出虫卵名称,未观察到则填“0”。
图A.1 肠道蠕虫疑似病例、临床诊断病例粪检登记表
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附录B (资料性) 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表
表B.1 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表 改良加藤厚涂片制作技术评分标准表
顺序
步骤
总分
内容
分值
说明
1
编号
1
将粪样编号登记在原始表上
0. 2
—
每份粪样取 2 张玻片并编号
0. 8
每张 0. 4 分
2
刮取粪样
1
将粪样 展开、摊平,于粪样上放置尼龙绢片
0.5
—
用塑料刮片轻压尼龙绢,并在其上取滤出的细粪样
0.5
—
3
放定量板 填粪样
2.5
将定量板正确放置玻片中
0.5
—
用刮片将绢上的细粪渣填入定量板孔内,满全孔。
1.5
每有一张末填满全孔,扣 0.5 分,扣完为止
抹平
0.5
—
4
盖玻璃纸
1
垂直向上
移去定量板,将粪样留在玻片0.8
未垂直向上扣 0.4 0.4 0.4 0.4 分,定 量板孔内沾有粪样扣 0.4 0.4 0.4 0.4 分
取一张浸泡过的亲水玻璃纸,抖掉多余液,正盖在粪样上
0.2
—
5
压片
4
将另一厚载玻片置于璃纸上,垂直均匀用力压制,使粪样均匀
地展开厚薄及大小4
要求粪渣不溢出、直径 1.5 cm ~2.1 cm 之间,大小均 匀、厚度应能透过片子看清报纸,否则每项扣 2 分,扣完为止
6
放片
0.5
将制作好的加藤片放在标本盒内或桌面整齐
0.5
—
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6
附录C (资料性) 改良加藤厚涂片镜检复核及评分登记表
改良加藤厚涂片镜检复核及评分登记表见图C.1。
图C.1 改良加藤厚涂片镜检复核及评分登记表
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7
附录D (规范性) 改良加藤厚涂片镜检复核统计表
改良加藤厚涂片镜检复核统计表见图D.1。
图D.1 改良加藤厚涂片镜检复核统计表
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8
参考文献
[1] 卫生部关于印发《血吸虫病突发疫情应急处理预案》的通知(2005年版)
[2] 全国血吸虫病监测方案(2020年版)
[3] WS/T 629 土源性线虫病的传播控制与阻断
