DB1303/T 392-2025 农产品快速检测实验室操作规范
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- 标准类型：地方标准规范
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-06-16
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资料介绍
以下为《DB1303/T 392-2025 农产品快速检测实验室操作规范》核心内容的详细总结：
一、适用范围
适用于农产品快速检测实验室（含农贸市场、大型商超、监管机构自建实验室）。
二、规范性引用文件
- GB/T 27404《实验室质量控制规范 食品理化检验》
- GB/T 35395-2017《农产品质量安全检测移动实验室通用技术规范》
- GB/T 42233-2022《快速检测术语与定义》
三、术语定义
- 农产品快速检测
- 利用快检设备/产品，按国家标准或说明书对农产品特定物质/指标进行快速筛查。
- 快速检测实验室
- 采用酶联免疫、酶抑制、胶体金等技术检测农产品安全的实验室。
四、基本要求
- 场所环境
- 分区管理：检验区与办公区分隔，按工作内容隔离操作区域。
- 环境控制：监测温湿度，设备存放环境需符合说明书或标准要求。
- 制度与文件
- 制定人员培训、设备管理、操作规程等制度（附录A）。
- 文件记录符合GB/T 27404要求，分类归档（技术/管理/质量记录）。
- 人员资质
- 经培训考核合格，熟悉法律法规、检测原理、采样操作、安全要求。
- 设备管理
- 配备与检测能力匹配的设备（附录B含设备清单）。
- 新设备验收调试，定期维护、检定/校准、期间核查。
- 试剂管理
- 采购可追溯的快检试剂；验收后按要求存放；过期/破损试剂立即停用。
五、检测流程
- 抽样要求
- 凭《农产品快速检测委托书》（附录C）抽样，拒检填写认定表（附录E）。
- 关键操作：代表性部位采样、感官初筛、防交叉污染、标记样品。
- 检测操作
- 按国家标准或说明书操作，每批检测需空白对照。
- 样品前处理：使用洁净工具/容器，标记后按规定温度保存。
- 记录要求：填写《快速检测结果记录表》，操作与审核人员分离。
- 结果判定
- 不合格样品需复检：不同人员使用不同批次试剂盒复核。
六、结果报告
- 阳性结果：复核确认后立即报送管理部门，出具《农产品快速检测报告》（附录F）。
- 报告内容：含抽样单（附录D）、检测报告等装订成册。
- 复检申请：被抽查人对结果有异议，需在4小时内提出。
七、质量控制
- 流程合规：工作流程符合监管部门要求，环境设备达标。
- 试剂验证：定期检查快检试剂准确度，按标准方法验证。
- 时限管理：按期完成检测，延期需书面申请。
- 样品管理：按储存要求保存，异常情况及时记录并上报。
- 责任主体：检测机构对结果、上报材料的及时性/完整性/准确性负责。
八、文件管理
- 控制程序
- 文件识别、收集、归档、存取、清理（保存期按规定执行）。
- 文件分类
- 基础建设档案：实施方案、资金凭证等。
- 管理档案：任务文件、人员/设备台账、培训记录等。
- 原始记录：抽样单、检测报告、质控记录、采购记录等。
- 档案要求
- 永久保存实验室建设与管理文件。
- 电子文件保留修改痕迹，纸质档案防火防盗防潮。
- 借阅/复制需负责人批准，禁止涂改。
附录核心内容
- 附录A：实验室规章制度（环境整洁、安全防护、危险品管理、人员着装等）。
- 附录B：设备配置表（含必备设备：药品残留检测仪、冰箱、水浴锅、洗眼器等）。
- 附录C-F：操作表单模板（委托书、拒检表、抽样单、检测报告）。
总结特点：
- 全流程覆盖：从抽样、检测到报告、质控、文件管理形成闭环。
- 可操作性强：明确关键操作细节（如复检规则、4小时异议期）。
- 责任追溯：强调记录真实性与人员分离审核，确保结果可靠性。
- 动态调整：要求按监管部门新发布方法动态更新检测项目。
- 安全优先：实验室分区、危险品管理、防护设备配置（如洗眼器）等硬性要求。