GB/T 22251-2024 保健食品中葛根素的测定
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- 标准类型：检测规范
- 标准语言：中文版
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- 更新时间：2025-03-17
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资料介绍
ICS67.050
CCS X 83
中华人民共和国国家标准
GB/T22251—2024
代替GB/T22251—2008
保健食品中葛根素的测定
Determinationofpuerarininhealthfoods
2024-12-31发布2025-07-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本 文件规定了食品质量相关技术要求,食品安全相关要求见有关法律法规、政策和食品安全标准等
文件。
本 文件代替GB/T22251—2008《保健食品中葛根素的测定》,与GB/T22251—2008相比,除结构
调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 更改了范围的适用界限(见第1章,2008年版的第1章);
b) 更改了原理的内容(见第4章,2008年版的第2章);
c) 更改了试剂和材料的要求(见第5章,2008年版的第3章);
d) 更改了设备的要求(见第6章,2008年版的第4章);
e) 增加了试样制备的内容(见7.1),更改了试样的处理方法(见7.2,2008年版的5.1),更改了色
谱参考条件(见7.3.1,2008年版的5.3);
f) 更改了方法的检出限、定量限(见第10章,2008年版的第1章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国特殊食品标准化技术委员会(SAC/TC466)提出并归口。
本文件起草单位:南京市食品药品监督检验院、中轻技术创新中心有限公司、中检科(北京)测试技
术有限公司、劲牌有限公司、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司、无限极(中国)有限公司、中国食品发
酵工业研究院有限公司、河北省食品检验研究院、天津科技大学。
本文件主要起草人:孙小杰、钟其顶、武竹英、王楠、刘明、李强、王闻、张翠英、黄美山、史国华、杨军、
王亚楠、陈楠楠、郭新光、王玉梅、刘洋、张岩、周靖宇、高桂琴、杨峰、田世民。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
———2008年首次发布为GB/T22251—2008;
———本次为第一次修订。
Ⅰ
GB/T22251—2024
保健食品中葛根素的测定
1 范围
本文件描述了保健食品中葛根素的高效液相色谱测定方法。
本文件适用于软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、酒剂等剂型形态的保健食品中葛根素的
测定。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 原理
试样中的葛根素经50%甲醇溶液提取后,必要时经固相萃取柱净化,高效液相色谱分离,紫外检测
器检测,以保留时间定性,外标法定量。
5 试剂和材料
除非另有规定,仅使用分析纯试剂。
5.1 试剂
5.1.1 水,按GB/T6682规定的一级水。
5.1.2 甲醇(CH4O):色谱纯。
5.1.3 甲醇(CH4O)。
5.1.4 乙腈(CH3CN):色谱纯。
5.1.5 磷酸(H3PO4):优级纯。
5.1.6 石油醚:沸程30℃~60℃。
5.2 试剂配制
5.2.1 0.1%(体积分数)磷酸溶液:量取1.0mL磷酸(5.1.5),加水稀释至1000mL,混匀。
5.2.2 50%(体积分数)甲醇溶液:量取50mL甲醇(5.1.3),加水稀释至100mL,混匀。
1
GB/T22251—2024
5.2.3 15%(体积分数)甲醇溶液:量取15mL甲醇(5.1.3),加水稀释至100mL,混匀。
5.2.4 70%(体积分数)甲醇溶液:量取70mL甲醇(5.1.2),加水稀释至100mL,混匀。
5.3 标准样品或标准物质
葛根素(C21H20O9,CAS号:3681-99-0):纯度不低于95%,或经国家认证并授予证书的标准样品或
标准物质。
5.4 标准溶液配制
5.4.1 葛根素标准储备溶液(2mg/mL):称取20mg葛根素标准物质或标准样品(精确至0.1mg),用
70%(体积分数)甲醇溶液(5.2.4)溶解并定容至10mL容量瓶中,混匀,2℃~8℃条件下保存,有效期
1个月。
5.4.2 葛根素标准工作溶液(200μg/mL):移取1mL葛根素标准储备溶液(5.4.1),用70%(体积分数)
甲醇溶液(5.2.4)定容至10mL容量瓶中,混匀,2℃~8℃条件下保存,有效期7天。
5.5 系列标准工作溶液配制
分别移取葛根素标准工作溶液(5.4.2)0.05mL(必要时)、0.25mL、0.5mL于10mL容量瓶中,用
70%(体积分数)甲醇溶液(5.2.4)稀释并定容;再分别移取葛根素标准储备溶液(5.4.1)0.25 mL、
0.5mL、1mL于10mL容量瓶中,用70%(体积分数)甲醇溶液(5.2.4)稀释并定容。制成葛根素质量
浓度分别为1μg/mL(必要时)、5μg/mL、10μg/mL、50μg/mL、100μg/mL、200μg/mL的系列标准工
作溶液。临用现配。
5.6 材料
5.6.1 固相萃取柱:二乙烯苯/N-基吡咯烷酮亲水亲脂平衡型(500mg/6mL);或性能相当者。固相萃
取小柱使用前依次使用5mL甲醇、5mL水活化。
5.6.2 微孔滤膜:0.45μm,有机系。
6 仪器设备
6.1 高效液相色谱仪:配紫外检测器或相当者。
6.2 电子天平:感量0.1mg和0.001g。
6.3 超声波清洗器。
6.4 涡旋混合器。
6.5 氮吹仪。
6.6 粉碎机。
6.7 高速离心机:转速不低于8000r/min。
6.8 固相萃取装置。
7 分析步骤
7.1 试样制备
7.1.1 固体试样(硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒
CCS X 83
中华人民共和国国家标准
GB/T22251—2024
代替GB/T22251—2008
保健食品中葛根素的测定
Determinationofpuerarininhealthfoods
2024-12-31发布2025-07-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本 文件规定了食品质量相关技术要求,食品安全相关要求见有关法律法规、政策和食品安全标准等
文件。
本 文件代替GB/T22251—2008《保健食品中葛根素的测定》,与GB/T22251—2008相比,除结构
调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 更改了范围的适用界限(见第1章,2008年版的第1章);
b) 更改了原理的内容(见第4章,2008年版的第2章);
c) 更改了试剂和材料的要求(见第5章,2008年版的第3章);
d) 更改了设备的要求(见第6章,2008年版的第4章);
e) 增加了试样制备的内容(见7.1),更改了试样的处理方法(见7.2,2008年版的5.1),更改了色
谱参考条件(见7.3.1,2008年版的5.3);
f) 更改了方法的检出限、定量限(见第10章,2008年版的第1章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国特殊食品标准化技术委员会(SAC/TC466)提出并归口。
本文件起草单位:南京市食品药品监督检验院、中轻技术创新中心有限公司、中检科(北京)测试技
术有限公司、劲牌有限公司、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司、无限极(中国)有限公司、中国食品发
酵工业研究院有限公司、河北省食品检验研究院、天津科技大学。
本文件主要起草人:孙小杰、钟其顶、武竹英、王楠、刘明、李强、王闻、张翠英、黄美山、史国华、杨军、
王亚楠、陈楠楠、郭新光、王玉梅、刘洋、张岩、周靖宇、高桂琴、杨峰、田世民。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
———2008年首次发布为GB/T22251—2008;
———本次为第一次修订。
Ⅰ
GB/T22251—2024
保健食品中葛根素的测定
1 范围
本文件描述了保健食品中葛根素的高效液相色谱测定方法。
本文件适用于软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液、酒剂等剂型形态的保健食品中葛根素的
测定。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 原理
试样中的葛根素经50%甲醇溶液提取后,必要时经固相萃取柱净化,高效液相色谱分离,紫外检测
器检测,以保留时间定性,外标法定量。
5 试剂和材料
除非另有规定,仅使用分析纯试剂。
5.1 试剂
5.1.1 水,按GB/T6682规定的一级水。
5.1.2 甲醇(CH4O):色谱纯。
5.1.3 甲醇(CH4O)。
5.1.4 乙腈(CH3CN):色谱纯。
5.1.5 磷酸(H3PO4):优级纯。
5.1.6 石油醚:沸程30℃~60℃。
5.2 试剂配制
5.2.1 0.1%(体积分数)磷酸溶液:量取1.0mL磷酸(5.1.5),加水稀释至1000mL,混匀。
5.2.2 50%(体积分数)甲醇溶液:量取50mL甲醇(5.1.3),加水稀释至100mL,混匀。
1
GB/T22251—2024
5.2.3 15%(体积分数)甲醇溶液:量取15mL甲醇(5.1.3),加水稀释至100mL,混匀。
5.2.4 70%(体积分数)甲醇溶液:量取70mL甲醇(5.1.2),加水稀释至100mL,混匀。
5.3 标准样品或标准物质
葛根素(C21H20O9,CAS号:3681-99-0):纯度不低于95%,或经国家认证并授予证书的标准样品或
标准物质。
5.4 标准溶液配制
5.4.1 葛根素标准储备溶液(2mg/mL):称取20mg葛根素标准物质或标准样品(精确至0.1mg),用
70%(体积分数)甲醇溶液(5.2.4)溶解并定容至10mL容量瓶中,混匀,2℃~8℃条件下保存,有效期
1个月。
5.4.2 葛根素标准工作溶液(200μg/mL):移取1mL葛根素标准储备溶液(5.4.1),用70%(体积分数)
甲醇溶液(5.2.4)定容至10mL容量瓶中,混匀,2℃~8℃条件下保存,有效期7天。
5.5 系列标准工作溶液配制
分别移取葛根素标准工作溶液(5.4.2)0.05mL(必要时)、0.25mL、0.5mL于10mL容量瓶中,用
70%(体积分数)甲醇溶液(5.2.4)稀释并定容;再分别移取葛根素标准储备溶液(5.4.1)0.25 mL、
0.5mL、1mL于10mL容量瓶中,用70%(体积分数)甲醇溶液(5.2.4)稀释并定容。制成葛根素质量
浓度分别为1μg/mL(必要时)、5μg/mL、10μg/mL、50μg/mL、100μg/mL、200μg/mL的系列标准工
作溶液。临用现配。
5.6 材料
5.6.1 固相萃取柱:二乙烯苯/N-基吡咯烷酮亲水亲脂平衡型(500mg/6mL);或性能相当者。固相萃
取小柱使用前依次使用5mL甲醇、5mL水活化。
5.6.2 微孔滤膜:0.45μm,有机系。
6 仪器设备
6.1 高效液相色谱仪:配紫外检测器或相当者。
6.2 电子天平:感量0.1mg和0.001g。
6.3 超声波清洗器。
6.4 涡旋混合器。
6.5 氮吹仪。
6.6 粉碎机。
6.7 高速离心机:转速不低于8000r/min。
6.8 固相萃取装置。
7 分析步骤
7.1 试样制备
7.1.1 固体试样(硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒