DB5117/T 119-2024 化妆品经营使用质量安全管理规范

《化妆品经营使用质量安全管理规范》核心内容总结

一、适用范围与术语定义

• ​适用范围​：规范四川省达州市化妆品经营单位（批发/零售/电商平台/市场开办者）及使用单位（美容美发机构/宾馆等）的质量安全管理。
• ​关键术语​：
  • ​临期化妆品​：临近保质期的产品。
  • ​第一类经营单位​：直接销售主体（如专卖店、电商卖家）。
  • ​第二类经营单位​：平台/市场管理者（如电商平台、展销会主办方）。
  • ​最小销售单元​：交付消费者的最小包装形式，需符合标签要求。

二、质量安全职责

1. ​统一要求​：法定代表人/负责人为质量管理第一责任人。
2. ​分类职责​：
   • ​第一类经营单位​：设立质量部门，管理采购、验收、贮存、销售全流程。
   • ​第二类经营单位​：监督入驻商家合规经营，建立市场准入制度。
   • ​使用单位​：参照第一类履行进货查验、不良反应监测等职责。

三、管理制度体系

• ​第一类经营单位​：
  • ​基础制度​（7项）：进货查验、索证索票、贮存运输、召回、不良反应监测等。
  • ​可选制度​：供应商评价、退换货管理、客户投诉处理等。
• ​第二类经营单位​：
  • ​核心制度​（7项）：市场准入、日常检查、违法行为制止、突发事件上报等。
  • ​特殊要求​：电商平台需实名登记入驻商家，保存交易记录3年。
• ​使用单位​：至少建立进货查验、不良反应监测等基础制度。

四、人员能力与培训

• ​岗位能力​：
  • ​管理者​：熟悉法规，制定质量战略。
  • ​质量管理人员​：精通制度执行与问题处理。
  • ​从业人员​：掌握基础法规，销售人员需持健康证。
• ​培训要求​：
  • ​经营单位​：定期开展法规与质量安全培训。
  • ​市场/展销会​：每年至少1次培训，电商平台每半年核验入驻信息。

五、过程质量管理

1. ​第一类经营单位/使用单位​：

   • ​采购​：查验供应商资质（生产许可证、备案凭证等），建立供应商档案。
   • ​验收​：
     • 检查产品合法性（注册/备案号、检验报告）及标签合规性（如“小金盾”标志、中文标签）。
     • 实行电子化验收记录，保存期限≥产品保质期后1年（不足1年则保存2年）。
   • ​贮存运输​：
     • 仓库需防潮/防虫，分类存放（特殊/普通/儿童化妆品分开）。
     • 定期盘点，临期/异常产品专区存放并醒目标识。
   • ​销售管理​：
     • 禁止虚假宣传，不得自行配制或篡改产品信息。
     • 网络销售需公示产品标签信息，不得展示违禁品。
     • 试用装/赠品需履行经营义务，最小销售单元标签合规。

2. ​第二类经营单位​：

   • ​入场审核​：核查商家资质，签订质量协议。
   • ​电商平台​：
     • 要求商家实名登记，保存身份信息至退出后3年。
     • 监控商品信息，对违法行为采取下架/屏蔽等措施。
   • ​日常监督​：定期抽查产品合法性，处理投诉举报，报告违法行为。

六、风险管理

• ​问题处理​：
  • 发现安全风险产品需立即停售，通知生产商并配合召回。
  • 监测不良反应，24小时内报告监管部门。
• ​召回义务​：协助注册人召回问题产品，建立召回记录。

七、档案管理

• ​第一类/使用单位​：
  • 保存进货查验、销售记录≥产品保质期后1年（不足则2年）。
  • 鼓励电子化存档。
• ​第二类单位​：
  • ​市场/展销会​：保存入驻商家档案至退场后2年。
  • ​电商平台​：商家身份信息保存至退出后3年，交易记录保存3年。

八、附录与参考资料

• ​记录样表​：包括进货查验记录（含产品名称、批号、供应商信息等）和销售台账。
• ​法规依据​：引用《化妆品监督管理条例》《网络经营监督管理办法》等10项法规文件。

九、创新点

• ​分类管理​：明确区分直接销售与平台管理方的责任。
• ​标签可视化​：要求使用单位展示产品包装供消费者查阅。
• ​色标管理​：鼓励按品类颜色分区（如特殊化妆品红色、儿童化妆品粉色）。
• ​网络合规​：电商需全链路信息公示，禁止无法溯源的“三无”产品。

十、执行意义

• 提升化妆品全链条质量管控，保障消费者权益。
• 强化平台责任，推动线上线下经营规范化。
• 通过档案留存与电子化管理，实现问题产品快速追溯。