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DB42/T 2482-2025 远程动态心电图预警管理规范

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  • 标准类型:地方标准规范
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2026-01-09
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资料介绍

  ICS11.020.10CCS C05

  DB42

  湖北省地方标准

  DB42/T 2482—2025

  远程动态心电图预警管理规范

  Managementspecificationfor remoteambulatoryelectrocardiogramalerts

  2025-12-31发布 2026-02-28实施

  湖北省市场监督管理局发 布

  DB42/T 2482—2025

  目次

  前言 III

  引言 V

  1范围 1

  2 规范性引用文件 1

  3术语和定义 1

  4基本要求 2

  5预警管理流程 4

  6 质量控制与改进 7

  7 标准实施及评价 7

  附录A(资料性) 系统预警管理功能设计框架图 8

  附录B(规范性) 危险层级的定义及内容 9

  附录C(资料性) 动态心电图危急值、预警值及监测评估要点表 10

  附录D(资料性) 确定不同类型动态心电图机在诊断心电图风险因素的适用范围 14

  附录E(规范性) 远程动态心电图监测危险分级就医提示建议表 16

  附录F(资料性) 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 17

  前言

  本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

  请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

  本文件由湖北省卫生健康委员会提出并归口。

  本文件起草单位:武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、武汉市急救中心、宜昌市中心医院、黄冈市中心医院、武汉联影智融医疗科技有限公司。

  本文件主要起草人:朱丽华、余锂镭、余小梅、饶盼盼、冯加锐、王朗、陈葵、杨简、鲁志兵、吴辉、何勃、陈少泽、黄兵、王继春、王卓、谢菁、王松云、周丽平、刘华芬、鄂恒、侯博文、丁方勇、谢强、向晋涛、陈元秀、赵庆彦、沈波、江洪。

  本文件实施应用中的疑问,可咨询湖北省卫生健康委员会,电话:027-87576378,邮箱:tracymed@126.com,对本文件的有关修改意见建议请反馈至武汉大学人民医院,电话:027-88041911-88573,邮箱:zhulh@whu.edu.cn。

  引言

  远程动态心电图作为一项融合心电传感、数据分析与远程通信的重要技术,在早期发现心律失常、心肌缺血等危急情况方面具有不可替代的作用,是心血管疾病管理的关键环节。然而,当前在远程心电监测服务的实施中,预警判断标准、通知流程及管理要求尚不统一,影响了危急事件识别的准确性和响应的及时性,制约了该技术在高危人群监测与慢病筛查中的规范应用。为此,本文件明确了远程动态心电图监测中危急事件的定义,建立了预警通知体系的构建原则与管理要求,并对预警通知各环节提出统一规范。通过推动预警管理的标准化,将有助于提升相关机构对心血管危急事件的识别与处置能力,强化筛查服务的闭环管理,促进心血管疾病的早发现、早干预,从而降低其发病率、致残率和死亡率,切实减轻个人与社会医疗负担。

  远程动态心电图预警管理规范

  1范围

  本文件规定了远程动态心电图预警管理的基本要求、预警流程管理、质量控制与改进、标准实施及评价的内容。

  本文件适用于动态心电图检查并通过远程诊断报告监测并进行风险预警通知的相关机构。

  2 规范性引用文件

  下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

  GB9706.1 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

  GB/T 39725 信息安全技术 健康医疗数据安全指南

  YY0828 心电监护仪电缆和导联线

  YY9706.102 医用电气设备 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

  YY9706.108 医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

  YY9706.111 医用电气设备 第 1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

  YY9706.247 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

  YY/T 0196 一次性使用心电电极

  YY/T 1843医用电气设备网络安全基本要求

  YD/T 6393 面向互联网的医疗人工智能辅助决策基于可穿戴设备心电图的智能辅助决策产品性能指标和测试方法

  WS/T 529 远程医疗信息系统基本功能规范

  WS/T 545 远程医疗信息系统技术规范

  WS/T 546 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范

  3 术语和定义

  YY9706.247界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

  动态心电图系统 ambulatoryelectrocardiographicsystem

  此系统常称为Holter监护系统,系统、动态记录仪和回放设备,两者均可包括分析功能。

  动态心电图 ambulatoryelectrocardiogram

  DB42/T 2482—2025

  由动态心电图系统记录的心电图。

  3.3

  远程动态心电图系统remoteambulatoryelectrocardiogramsystem

  在传统动态心电图系统的基础上,利用现代无线通信技术、计算机技术、信息化网络技术,支持进行远距离采集心电数据并传输至心电诊断中心,实现分析报告回传到采集端所在医疗机构的软件系统、远程动态心电图记录仪、回放及监视设备。

  3.4

  远程动态心电图remoteelectrocardiogram

  由远程动态心电图系统记录的心电图。

  3.5

  远程动态心电图诊断remoteambulatoryelectrocardiogramdiagnosis

  通过远程动态心电图系统,将其采集的心电信息传输到远程心电诊断中心进行分析处理,再将结果回传的远程医疗诊断模式。

  3.6

  心电图诊断医师electrocardiograminterpretingphysician

  进行心电图诊断并签发报告的医师。

  3.7

  心电图诊断助理electrocardiogramdiagnosticsassociate

  协助心电图诊断医师进行数据预处理、预分析的人员。

  3.8

  监测评估医师monitoringphysician

  接收远程心电图诊断报告的机构中负责对受检者进行临床评估的医师。

  4基本要求

  4.1机构要求

  承担远程动态心电图检查与诊断的机构应达到如下要求:

  ——持有远程动态心电图服务相关许可证的医疗机构;

  ——具有开展远程动态心电图诊断服务的诊疗科目;

  ——具备从事心电图诊断服务的条件;

  ——有符合心电图诊断服务要求的专业技术人员;

  ——具备完善的远程心电图诊断服务管理制度、医疗质量管理制度、医疗安全以及信息化与网络系统安全保障措施。

  4.2人员要求

  4.2.1心电图诊断医师

  心电图诊断医师要求如下:

  ——具有执业医师证书,并符合相应的执业管理要求;

  ——具备良好的心电图诊断相关专业基础知识;

  ——在开展远程动态心电图诊断医疗服务的中心进修6个月及以上或独立开展动态心电图诊断工

  作1年及以上;

  ——遵守职业守则,具备良好的职业道德和素养。

  4.2.2 心电图诊断助理

  心电图诊断助理要求如下:

  ——具有执业助理医师或执业医师证书,并符合相应的执业管理要求;

  ——在内科或心血管内科经过管理培训1年及以上;

  ——经过岗位培训,具备远程动态心电图诊断服务工作基础和专业知识;

  ——遵守职业守则,具备良好的职业道德和素养。

  4.2.3 监测评估医师

  监测评估医师要求如下:

  ——具有执业医师证书,完成住院医师规范化培训;

  ——经过岗位培训,具备远程动态心电图诊断预警风险因素的临床评估工作基础和专业知识;

  ——遵守职业守则,具备良好的职业道德和素养。

  设备要求

  4.3.1 动态心电图设备

  使用的动态心电图记录仪、回放及监视设备、电极、导联线应符合GB9706.1、YY/T0196、YY0828、YY9706.102、YY9706.108、YY9706.111、YY9706.247规定的及以下要求:

  ——应能进行长达24小时、3天、1周、数周甚至1月、数月的不同长时程记录心电的机型;

  ——能通过通信及计算机技术将动态心电图记录仪采集的心电记录传输至远程诊断中心供诊断分析与监测。

  4.3.2系统

  4.3.2.1 基本要求

  远程动态心电图系统应符合YY/T 1843、WS/T 545、WS/T 546、WS/T 529、GB/T 39725规定的及以下要求:

  ——软件框架:采用合适的软件开发框架以保证开发质量、性能、安全性、扩展性以及可维护性。

  根据应用环境的不同,以网络最优化方案进行部署;

  ——采用开放式标准设计,能够兼容其他医疗系统和设备;

  ——应支持心电图分析诊断软件系统功能;

  ——支持远程医疗服务相关的业务操作,具有支持业务流程编排的功能;

  ——支持与各医院信息系统的信息共享和交互,具有医疗信息和资料调阅的功能;

  ——提供管理工具,能够管理所有业务系统集成节点,监控整个远程医疗业务开展情况;

  ——支持用户授权及认证,具有数据防篡改及隐私数据保密、业务流程的追踪与审计、系统日志

  的记录与查看、信息可靠性传递及信息追踪等功能,具有备份功能,满足高可靠性需求;

  ——提供适宜的开发环境,提供基础公共业务组件的封装。

  4.3.2.2 功能设计

  远程动态心电图系统的预警管理模块功能设计的逻辑框架见附录A,应包含远程监测和预警通知两大主要功能。

  4.3.2.2.1 监测功能

  远程监测功能应满足以下需求:

  ——实现远程稳定、低延时传输信号;

  ——具有人工智能分析软件,获得相应的国家医疗器械注册证,并按照YD/T 6393规定的算法性

  能测试要求;

  ——支持人工核对分析的审核功能;

  ——支持实时与非实时的心电监测;

  ——支持识别诊断机构提供的心电风险因素及实时更新其状态变化;

  ——支持对监测的风险因素采取机构规定的措施;

  ——支持监测功能与通知预警发布功能关联;

  ——支持与诊断机构及会诊机构的信息系统互联互通;

  ——应实时保存操作记录、并且无法篡改;

  ——应为检查机构、诊断中心机构提供心电图风险因素水平的监测数据动态更新。

  4.3.2.2.2 预警功能

  预警通知功能应满足以下需求:

  ——具有启动预警通知的程序;

  ——支持基于监测风险因素的信息自动转化成预警信息和相关通知,并支持审核与编辑;

  ——支持配置预警信息的通知流程;

  ——支持将预警信息通过系统发送给受检者提供的接收人电话、所在机构的相关岗位通知电话;——应支持登记、展示受检者、远程动态心电图诊断服务相关机构提供的联系方式以外的其他通

  知渠道的联系方式,例如:区域内远程心电网络系统、机构共享群等联系人的联系方式;——应实时保存预警信息发布与通知记录、无法篡改。

  5预警管理流程

  管理要素

  预警流程管理应包括图1所列的各项要素。

  DB42/T2482—2025

  图1预警流程管理要素框架图

  5.2知情同意

  5.2.1 动态心电图设备发放与佩戴的机构应当根据患者的病情和意愿进行远程动态心电图监测,并向患者说明远程动态心电图的服务内容、费用等情况。

  5.2.2 应将心电监测风险因素、预警的内容与流程对受检者进行告知,特别是应告知受检者必须录入确保能联系到接收预警通知的人员姓名、与受检者关系及联系方式,以及紧急联系人姓名、与受检者关系及联系方式,并签署远程医疗服务知情同意书。

  5.3监测流程

  5.3.1确定风险因素

  在确定监测的心电图风险因素时应考虑:

  ——列出需监测的心电图风险因素的危险分级定义见附录B;

  ——确定心电图表现相应的风险分级标准见附录C;

  ——确定动态心电图设备的类型并注意机型对心电风险因素监测的限制见附录D。

  5.3.2诊断风险因素

  在诊断风险因素时应考虑:

  ——应确保诊断岗位有24h 值班的诊断医师对系统上传的心电记录数据进行诊断与审核签发;

  ——检查机构应与诊断中心明确对诊断及时性的具体要求;

  ——应公开远程动态心电图诊断服务相关机构内关键岗位的联系方式,确保各方联系通畅。

  5.3.3监测风险因素

  在执行监测风险因素时应考虑:

  DB42/T2482—2025

  ——远程动态心电图设备供应商、检查机构、诊断医疗机构均应指定监测评估医师;

  ——监测评估医师应具备监测所需要的操作知识及培训经验;

  ——监测评估医师对诊断的心电图风险应有能力进行评估,并应审核风险事件;

  ——监测评估医师审核后,应迅速将信息确认并在系统提交。

  5.3.4信息更新

  在监测工作中应注意关注监测任务状态的更新情况:

  ——诊断助理、诊断医师应关注上传的心电图记录信息更新;

  ——监测评估医师应关注诊断中心机构发布的心电图风险因素评估任务更新,并迅速进行临床评

  估;

  ——诊断医师、监测评估医师应关注预警通知任务处置的最新状态。

  5.4发布与通知流程

  5.4.1确定对象

  在确定接收预警对象时应考虑:

  ——心电风险事件的性质和严重程度;

  ——检查对象所在检查机构及周边地区的医疗资源和交通地理位置;

  ——确定需要发送预警的紧急程度与时间限制;

  ——确定可及的通知对象、通知方式、优先顺序。

  5.4.2设置信息内容

  应确立执行心电检查的机构与诊断/会诊机构之间的协调机制,指定预警通知信息内容应考虑:

  ——发布预警一般为监测评估医师;

  ——收到预警信息一般为患者本人、家属;

  ——预期需采取行动的人以及采取行动的原因;

  ——预警通知的内容,包括风险信息及阈值、就医提示建议等;

  ——各层级危险因素进行就医提示的建议见附录E;

  ——随着风险因素的变化或进展有可能的预案;

  ——预警通知对象与监测对象的社会关系、医疗责任关系。

  5.4.3选择预警方式

  远程预警方式的选择应考虑:

  ——应在设备发放时录入接收预警通知人以及紧急联系人的联系方式;

  ——联系方式应考虑电话、微信等个人常用的通讯方式;

  ——联系不到个人时应考虑其他通知渠道,如区域内远程心电网络等。

  5.4.4预警发布

  发布预警应保护患者隐私、维护医疗信息安全,并保存操作记录、不应篡改。

  5.5个人因素

  5.5.1 个人因素主要考虑使用远程动态心电图的人群的年龄因素、家庭环境因素、是否残障人士,在

  DB42/T 2482—2025

  佩戴远程心电图设备期间,是否正确佩戴、按要求进行配合,是否具有接收和理解预警通知的能力。

  5.5.2 远程心电图预警应考虑个人因素对危急值监测目标准确性的影响,以及采取预警通知安全措施效率的影响,并且应确保预警信息准确且通知对象接收有效,不同社会和文化背景处于风险的人群及其相应的健康医疗机构对接收的预警信息和相关通知都能按期响应并采取合适措施。

  6质量控制与改进

  6.1内部评价

  通过机构内部设置质量控制指标并定期监测分析,以及工作总结会议、案例讲解等方式,对工作中存在的问题进行归纳、总结,并通过日常考核等方式进行质量控制考核评价。

  6.2外部评价

  通过第三方机构利用电话调查、走访调查、问卷调查等方式进行满意度调查,形成满意度调查报告。

  6.3改进

  应根据质量控制指标的监测情况,以及发现的问题,及时采取持续质量改进的方法,通过根因分析、对策拟定及实施,以及定期培训及考核对相关问题进行纠正和预防,并对所采取对策的有效性进行跟踪评价。

  7标准实施及评价

  7.1 结合实际,认真做好标准实施准备,包括标准实施的方案准备、组织准备、知识准备、手段准备和物质条件准备等。

  7.2 制定标准实施方案,明确适用对象和场景、提供实施必备条件和保障(组织、制度、资金、人员和设备仪器等)、推荐方法路径,确定资源要素配置、关键环节和控制点,提出标准实施中的注意事项。

  7.3 针对规范动态心电图诊断、监测和预警通知执行人员进行标准宣贯和培训,结合标准要求,落实责任制,做到横向到边,纵向到底。

  7.4 标准实施主要在动态心电图远程诊断与监测活动中开展。

  7.5 标准实施的检查主要是检查标准实施方案的落实情况,需要逐条检查标准实施内容的落实,并记录未实施内容的理由或原因。标准实施检查也要检查标准实施的支持手段和物质条件的落实情况。做好标准实施验证记录,畅通标准实施信息采集的方式方法和反馈渠道,定期整理并处理收集到的意见建议。

  7.6 对标准实施评价的基本依据是《中华人民共和国标准化法》等。

  7.7 在标准实施一定时间后,对照标准实施方案,开展标准实施效果评价分析,总结实施经验成效,梳理存在的薄弱环节,标准实施的评价主要是评价标准实施的效果,主要从技术进步、质量水平提高、客户满意度、规范秩序、效率提高、节约费用、节省时间、履行社会责任等方面进行有益性评价,同时还要评价标准实施带来的问题,以便为未来改进提供参考。

  7.8 适时向专业标准化技术委员会和标准归口管理单位反馈情况,提出标准推广、修改、补充、完善或者废止等意见建议。

  7.9 标准实施信息及意见反馈表相关示例见附录F。

  DB42/T 2482—2025

  附录A

  (资料性)

  系统预警管理功能设计框架图

  软件系统的预警管理功能设计逻辑框架如A.1。

  图A.1 系统预警管理功能设计框架

  DB42/T 2482—2025

  B

  B

  附录B

  (规范性)

  危险层级的定义及内容

  远程心电图风险因素的危险分级定义如表B.1所示。

  表B.1 心电图风险因素危险层级定义

  分级 定义 危急 心电图表现为可导致严重的血流动力学障碍或威胁患者生命的情况时,需要立即干预治疗。 预警 心电图表现为异常、尚未出现可导致血流动力学异常或威胁患者生命安全的情况,但需要及时进行临床评估以排除潜在的威胁生命或病情加重的风险。 普通 心电图表现异常,需要进一步评估,但一般不会对患者造成危急状况。

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  C

  C

  附录C

  (资料性)

  动态心电图危急值、预警值及监测评估要点表

  C.1 危急层级

  危急层级的动态心电图表现应结合临床病史、症状表现、实验室检查等信息做出评估,基于十二导联Holter(监测时长24h)的危急值及监测评估要点见表C.1。

  表C.1 十二导联动态心电图危急值及监测评估要点列表

  风险因素类别 心电图危急值 监测评估要点 疑似急性冠状动脉综合征的心电图表现

  持续ST段抬高,伴或不伴动态演变 至少2个相邻导联ST段抬高:V2–V3:男<40岁≥0.25mV;男≥40岁≥0.2 mV;女≥0.15 mV;V4-V6:≥0.1 mV(无左束支阻滞或左心室肥厚);V3R/V4R≥0.05mV(男<30岁≥0.1 mV);V7–V9≥0.05 mV 有胸痛、胸闷等临床症状,或有心肌标志物检查阳性结果 陈旧性心梗后ST段再次抬高 心脏超声排查室壁瘤

  STEMI等危征的心电图表现 后壁STEMI前胸导联心电图表现:V1-V3 ST段水平型压低,V2-V3R波高且宽,V2-V3T波直立(若完善后壁导联V7-V9,右心室导联V3R-V5R导联可以证实,V7-V9至少有一个导联ST抬高≥0.05mV)

  结合临床症状,评估是否

  存在持续性心肌缺血的

  表现,对比心电图有无动

  态演变过程 新发的束支传导阻滞符合以下条件:左束支或右心室起搏心律时符合 Smith改良的Sgarbossa 标准,满足任意一条;左束支或右心室起搏心律时符合 Sgarbossa 标准,≥3分;右束支阻滞ST 段抬高提示 ST 段抬高型心肌梗死 DeWinter征心电图表现:胸前导联(V3-6) J点压低0.1-0.3mV,T波对称高尖,ST段呈凹陷上斜型下移;aVR导联相应的ST段抬高0.05-0.1mV 超急性期T波:在 STEMI 早期可能会出现增宽、对称、尖锐的T波 变异性心绞痛 相邻2个以上导联非持续性ST段抬高

  符合急性或亚急性心肌缺血的心电图表现 aVR抬高(6+1)征心电图表现:在≥6个导联中,ST段压低≥0.1mV(如下侧壁ST段压低),伴有aVR抬高≥0.1mV和/或V1导联的ST段抬高(aVR抬高>V1导联抬高)

  胸痛症状表现怀疑存在持续性心肌缺血 Aslanger征心电图表现:单独的 Ⅲ 导联 ST 段抬高,Ⅱ和aVF导联不抬高;胸前导联(V4-V6)ST 段压低伴有终末正向T波或 T 波倒置;V1 导联 ST段抬高,通常高于 V2导联;aVR 导联ST段抬高

  表C.1 十二导联动态心电图危急值及监测评估要点列表(续)

  风险因素类别 心电图危急值 监测评估要点

  符合急性或亚急性

  心肌缺血的心电图

  表现 Wellens征心电图表现:V2和V3导联深度倒置且对称的T 波(A型)或双相(B型)且对称的 T 波,可能延伸至V6 导联,有动态改变;近期心绞痛(当前已缓解),胸痛时T波可假性正常化;常无Q波

  胸痛症状表现怀疑存在持续性心肌缺血 新发的T波深倒置:至少2个相邻的在以R波直立为主(R/S比值>1)的导联,出现T波对称性倒置≥0.1mV;伴有病理性/坏死型Q波 (≥1/4R 且≥0.03s,粗钝) 相邻导联 ST 水平/下斜压低:V2–V3压低≥0.05mV,其他导联≥0.1 mV 严重的心律失常

  快速性心律失常 心室扑动、心室颤动

  血流动力学不稳定的临床表现 单形性室速,心室率≥150 bpm,持续≥30 s 或伴血流动力学障碍 尖端扭转性、多源性/多形性、双向性室速 宽QRS波心动过速合并血流动力学障碍 室上性心动过速 心室率≥200 bpm 房颤合并心室预激:最短 RR间期≤250 ms

  缓慢性心律失常 严重心动过缓,平均心室率≤40bpm,有窦性心动过缓、交界性或室性逸搏、窦性停搏或窦房阻滞

  排除夜间睡眠迷走张力增高的生理性影响;关注是否出现血流动力学障碍或不稳定的临床表现 出现高度或三度AVB,且心室率≤40 bpm 出现长RR间期≥3.0s 心脏起搏器运行异常的心电图表现 发现任何心脏起搏/感知异常的心电图表现,伴严重心动过缓,平均心室率≤50bpm

  — 疑似急性肺栓塞的心电图表现 新发的右束支传导阻滞、SIQIIITIII征 晕厥病史、缺氧表现,病史或其他拟诊疾病解释不了右心室负荷增高

  提示重度电解质紊乱的心电图表现 QT(U)间期显著延长(QTc≥550 ms)或QTc间期延长合并室性心动过速;QT 间期缩短≤350ms 低血钾实验室检查结果 帐篷样T波高尖

  高血钾实验室检查结果 QRS显著增宽(QRS时限≥130ms)且呈窦室传导的心电表现

  复极期异常心电图表现 Niagara 瀑布样 T波 急性脑血管意外、严重创伤、心肌损伤的临床病史 显性 T波电交替 — QT 间期延长合并RonT型室性早搏 —

  C.2预警层级

  预警层级的动态心电图表现也应结合临床病史、症状表现、实验室检查等信息做出评估,基于十二导联Holter的预警值及监测评估要点见表C.2。

  表C.2 十二导联动态心电图预警值及监测评估要点列表

  风险因素类别 心电图预警值 监测评估要点 疑似急性冠状动脉综合征的心电图表现

  临界的ST段压低 有动态变化且持续≥1min的临界ST段压低:≥2个相邻导联 ST 水平/下斜压低,V2–V3导联≤0.05mV,其他导联 0.05–0.1mV;≥2个相邻导联ST 上斜型压低≥0.1 mV 有胸痛或胸闷症状 疑似需要积极干预的心律失常

  快速性心律失常 单形性室速,心室率 <150 bpm,持续时间不足30s,或无血流动力学障碍 — 宽QRS性心动过速,心率100-150bpm, 无血流动力学障碍 — 室上性心动过速 <200 bpm — 首次发现的房扑/房颤 —

  期前收缩(早搏) 频发室性早搏占总心搏百分比≥5%,频发房性早搏未下传占房性早搏总数百分比≥50%

  — 持续≥15s并且反复出现的早搏二联律、三联律,或成对早搏 —

  缓慢性心律失常 出现严重心动过缓,平均心室率 40-50 bpm,窦性心动过缓、交界性或室性逸搏、窦性停搏、窦房阻滞、房室传导阻滞(无三度/高度房室传导阻滞) 排除夜间睡眠迷走张力增高的生理性影响 出现室内多分支阻滞:双束支阻滞、三分支阻滞,无≥3.0s的长RR时 出现长 RR间期2.0–3.0s

  心脏植入电子设备

  运行异常心电图表

  现 心脏起搏器介导的心动过速 — 埋藏式心脏除颤器抗心动过速起搏/电击,无论恰当或非恰当 — 发现任何心脏起搏/感知异常的心电图表现,平均心室率大于50bpm — 心脏再同步化治疗CRT/CRTD设备植入后QTc≥500 ms,左室心外膜起搏可诱发尖端扭转性室速

  — 疑似心肌病的心电图表现 肥厚型心肌病(HCM)心电图表现 室间隔型:V5–V6电压增高、前侧壁窄而深异常Q波,且T波直立; ≥2 项或超声支持;心尖型:前侧壁电压增高、V2–V5 ST段压低、深倒置T波(可达1.0 mV)≥2 项或超声支持

  心脏超声排查HCM 右心室致心律失常

  心肌病(ARVC)心电

  图表现

  Epsilon 波,V1–V3导联T 倒置,频发/多源 LBBB 形室早或短阵室速;≥2 项 心脏超声、心脏MRI影像资料支持ARVC 疑似心肌炎的心电图表现 窦性心动过速、ST-T 改变,和或房室/室内阻滞,和或QRS低电压等 ;≥2 项,心电诊断时无法获取心肌酶学检查结果 感染症状及病史

  表C.2 十二导联动态心电图预警值及监测评估要点列表(续)

  风险因素类别 心电图预警值 监测评估要点

  疑似心包炎的心电图表现

  窦性心动速、PR 段下移(aVR导联除外)、多导联 ST 凹面抬高(aVR导联除外);≥2项 符合心包炎的症

  状、体征表现,心包炎的心脏彩超征象

  疑似急性肺栓塞的心电图表现

  窦性心动过速,且合并右室负荷的心电图表现,如:右束支阻滞、电轴右偏、非特异性ST/T改变、右胸导联T波倒置。 活动耐量减低,胸闷缺氧表现,病史或其他拟诊疾病解释不了的右心室负荷增高;有实验室D二聚体阳性结果支持

  疑似电解质紊乱的心电图表现 QTc延长不伴室性心动过速且未达到550ms

  血电解质的实验室检查结果 U 波倒置和 U波增高 室内传导阻滞QRS≥130 ms,但无窦室传导 高危早期复极的心电图表现 下壁和/或侧壁多导联有早期复极波,J 点抬高≥0.2mV,呈水平型或下斜型ST 段抬高 ( λ型);Brugada 波出现在V1-V3导联 有晕厥史、心脏骤停复苏史、有证据的室性心律失常发作史、猝死家族史 其他 Brugada 波样心电图改变 C.3普通层级

  除外危急、预警层级的心电图危急值、预警值表现,其他心电图异常均属于普通风险层级。

  D

  D

  附录D

  (资料性)

  确定不同类型动态心电图机在诊断心电图风险因素的适用范围

  动态心电图设备的类型及监测应用范围如表D.1所示。

  表D.1 动态心电图设备的类型及监测应用范围列表

  动态心电图记录仪分类 说明 监测风险因素适用范围 按导联数量 十二导联 支持十二导联心电测量或分析 基于24h以上的心电记录数据,可进行所有危险层级风险因素的测量、分析与监测 十八导联 支持十八导联心电测量或分析 同上

  三导联

  支持三导联心电测量或分析 基于24h以上的数据,可满足缓慢性严重心律失常危急值监测,不适用于疑似急性冠脉综合征,快速性心律失常、心脏起搏器运行异常、疑似心肌炎、心包炎、心肌病,疑似急性肺栓塞,严重电解质紊乱,与复极期异常等类型的危急值监测;可满足房颤、房扑、期前收缩、缓慢性心律失常等类型的预警值监测,不适用于疑似急性冠脉综合征,快速性心律失常、心脏植入电子设备运行伴异常心电图、疑似心肌炎、心包炎、心肌病,疑似急性肺栓塞,疑似电解质紊乱,与高危早期复极等类型的预警值监测 单导联 支持单个导联心电测量或分析 同上 按佩戴方式 电极贴片式 使用粘性材料直接固定于患者皮肤

  取决于动态心电图记录仪的导联数量与监测时长 穿戴式 运行时由患者穿戴或附着在患者衣服上 按材料特征

  导线、电极非柔性 未使用具有符合国际/国家/ 行业标准定义的耐折/耐弯等技术特点的基衬或贴附材料

  取决于动态心电图记录仪的导联数量与监测时长

  柔性 使用具有符合国际/国家/行 业标准定义的耐折/耐弯等技术特点的基衬或贴附材料 按数据采集状态 仅支持静息状态 用于患者静息状态下心电的测量或分析

  取决于动态心电图记录仪的导联数量与监测时长 支持运动状态 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化

  表D.1 动态心电图设备的类型及监测应用范围列表(续)

  动态心电图记录仪分类 说明 监测风险因素适用范围 按监测方式 回顾性监测 记录一定时长数据后,回顾数据进行测量或分析 取决于动态心电图记录仪的导联数量,以及监测时段是否能监测到风险因素相应的心电图特征表现 实时监测 支持数据实时传输、实时显示,可进行实时测量或分析

  E

  E

  附录E

  (规范性)

  远程动态心电图监测危险分级就医提示建议表

  心电诊断报告审核后,供应商应通过信息化系统同步给监测评估医师,监测评估完成后,供应商的信息化软件应支持对确认的风险因素参照表E.1及时进行危险分级就医通知建议。

  表E.1 危险分级就医提示建议表

  远程动态心电图危险分级 临床就医通知建议 危急 监测评估确认危急值后,应即刻通知到患者立即就医诊治 预警 监测评估确认预警值后,应在1-8小时内通知到患者建议尽快就医 普通 监测评估确认普通风险后,应在1-2个工作日内,建议择期就医

  F

  F

  附录F

  (资料性)

  湖北省地方标准实施信息及意见反馈表

  湖北省地方标准实施信息及意见反馈表如表F.1所示。

  表F.1 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表

  标准名称及编号

  总体评价

  适用性

  该标准与当前所在地的产业或社会发展水平是否相匹配?

  □是 □否

  协调性 该标准的特色要求与其他强制性标准的主要技术指标、相关法律法规、部门规章或产业政策是否协调?

  □是 □否

  执行情况

  标准执行单位或人员是否按照标准要求组织开展相关工作?

  □是 □否

  实施信息

  标准实施过程中是否存在阻力和障碍?

  □是 □否

  实施过程中存在的主要问题

  修改意见

  总体意见

  □适用 □修改□废止

  具体修

  改意见

  需修改章节:

  具体修改意见:

  反馈渠道 □标准化行政主管部门

  □省直行业主管部门

  □专业标准化技术委员会(工作组)

  □标准起草组(牵头起草单位)

  反馈人

  姓名:单位:联系方式: 填表说明:为及时掌握标准实施情况,了解地方标准实施过程中存在的问题,并为标准复审提供科学依据,特制定《湖北省地方标准实施信息及意见反馈表》。可根据实际情况在表格中对应方框打钩,有需要文字说明的反馈意见可在相应位置进行文字描述,也可另附页。

下载说明

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