DB14/T 3294-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 知母
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- 标准类型:综合地方标准
- 标准语言:中文版
- 文件类型:PDF文档
- 更新时间:2025-05-24
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资料介绍
《DB 14/T 3294-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程知母》是山西省针对知母药材产地趁鲜加工制定的地方标准,内容涵盖从采收到包装的全流程技术要求。以下是核心内容的详细总结:
1. 适用范围
- 适用于知母(百合科植物)的产地趁鲜切制加工,包括术语定义、加工流程、质量控制及文件管理等。
2. 规范性引用
- 引用GB 5749(水质)、SB/T系列(包装、仓储、追溯)及《中华人民共和国药典》等标准,确保加工过程合规。
3. 术语定义
- 知母:特指百合科植物知母的根茎。
- 趁鲜切制:在产地对新鲜或半干药材切制(片、段等)后干燥的加工方法。
- 批:同一产地、生产条件下产出的均质成品,强调原料一致性。
4. 基本要求
- 原料要求:生长3-4年,秋季采挖(深度≥30cm),去泥土、杂质,阴凉通风储存。
- 加工条件:场地、设备、卫生等需符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。
5. 切制流程
共9个步骤,具体参数如下:
- 初晒:摊厚≤15cm,每日翻动3-4次,至须根可折断。
- 脱毛:滚筒机去除须根、毛及泥土。
- 二次晾晒:含水量降至30%-40%。
- 二次脱毛:进一步去除残留杂质。
- 净选:剔除非药用部分。
- 清洗:喷淋清洗,沥水,水质符合GB 5749。
- 切制:切药机切成3-4mm厚片。
- 干燥:
- 自然晾晒:铺厚≤1cm,翻动2-3次/日。
- 烘房干燥:铺厚≤3cm,温度45-55℃,至水分≤12%。
- 筛选:去碎屑,质量符合《药典》标准。
6. 包装与标签
- 包装:符合SB/T 11182,确保防潮、防虫。
- 标签(附录A样表):
- 必含信息:品名、规格、产地(精确到县)、采收日期、批号、贮藏条件、企业名称等。
- 追溯标识:符合SB/T 11039,确保全程可追溯。
7. 贮藏要求
- 阴凉干燥环境,避免高温高湿。
- 仓储管理按SB/T 11094执行,包括温湿度监控、防虫防霉措施。
8. 文件管理
- 记录要求:详细记录每批生产流程(如采收、加工参数),保存≥3年。
- 质量档案:包括原料来源、加工记录、检验报告等,确保可追溯性。
9. 质量与安全控制
- 关键控制点:
- 切制厚度与干燥温度影响有效成分保留。
- 水分控制(≤12%)防止霉变。
- 两次脱毛确保药材纯净度。
- 合规性:成品需符合《药典》性状、显微鉴别、含量测定等要求。
10. 附录与引用
- 附录A提供标签模板,规范企业标注。
- 引用标准为各环节提供技术依据,如SB/T 11094指导仓储,SB/T 11182规范包装。
总结
该标准系统规范了知母趁鲜加工的全程操作,强调原料一致性、加工参数精准控制及质量追溯,确保药材安全有效。企业需严格遵循流程、记录生产数据,并依托标准化的包装与贮藏管理保障产品质量。
