YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。
本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。