T/HNQAP 0004-2025 推拿按摩保健液（油）类保健用品 生产技术规范

ICS 13.120
CCS C50
河南省医药质量管理协会团体标准
T/HNQAP 0004—2025
推拿按摩保健液（油）类保健用品生产技术规范
Technical Code for the production of gel healthcare products
2025- 1 - 2 7 发布 2025- 2 - 1 实施

目次
前言............................................................................ II
1 范围................................................................................. 1
2 规范性引用文件....................................................................... 1
3 术语和定义........................................................................... 1
4 原辅料要求........................................................................... 1
5 生产工艺............................................................................. 2
6 规格、批次........................................................................... 2
7 技术要求............................................................................. 2
8 使用方法............................................................................. 3
9 保健功效............................................................................. 3
10 标志、标签、包装、运输及贮存........................................................ 3
11 保质期.............................................................................. 3
参考文献......................................................................... 4

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由河南省医药质量管理协会提出并归口。
本文件起草单位：河南省医药质量管理协会、外治医学技术（河南）有限公司、协定汉方药业集团
（河南）有限公司、郑州佰药翁健康科技有限公司、郑州谦合健康科技有限公司、河南清大苗方医药科
技有限公司、万贝乐药业（河南）有限公司、河南汉唐春医药科技有限公司、河南南师宗承医药科技有
限公司、修乐康中医药（郑州）有限公司、河南修尔舒医药科技有限公司、集验汉方医药科技(汝州市)
有限公司、河南甄康医药科技有限公司。
本文件主要起草人：段友朋、梁冰、范倩有、刘成宇、姚宋涛、蒋建超、郭秀娟、别丽丽、徐晓斌、
陈艳东、苏亚磊、姚淑君、刘乐乐。
本标准供河南省医药质量管理协会会员单位自愿采用，在协会登记备案。非会员单位需要取得协会
的书面授权方可使用。
本标准由河南省医药质量管理协会负责解释。
本标准为首次发布。

1 范围
本标准规定了推拿按摩保健液（油）类保健用品的技术规范，主要包括术语和定义，原辅料要求、
生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。
本准适用于以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料，经净选、粉碎、提
取等工艺制成挥发油、稠膏或提取物粉末，将挥发油、稠膏或提取物粉末混合并加入保湿剂、基础油等
经配制后制成油质液状物或加入乳化剂等经配制后制成水乳液类液状物，经灌装、包装而成的推拿按摩
保健液（油）类保健用品。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》
《化妆品安全技术规范》2015年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70 号
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 保健用品
直接或间接作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者促进机
体功能的外用产品，但法律、行政法规另有规定的除外。
3.2 推拿按摩保健液（油）类保健用品
指以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料，经净选、粉碎、提取等工艺
制成挥发油、稠膏或提取物粉末，将挥发油、稠膏或提取物粉末混合并加入保湿剂、基础油等经配制后
制成油质液状物或加入乳化剂等经配制后制成水乳液类液状物，经灌装、包装而成的推拿按摩保健液
（油）类保健用品。
4 原辅料要求
4.1 配方应明确原料、辅料的名称及用量，并符合相应标准及卫生要求。
4.2 辅料应符合相应的标准及卫生要求。
T/HNQAP 0004—2025
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4.3 原料、辅料在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。
4.4 禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。
5 生产工艺
描述重点工艺过程，包括原料、辅料的加工方法、制备过程、工艺参数、混合方法及分装情况。
6 规格、批次
6.1 一次投料同一班次同一生产线的同一规格、质量均匀的产品，为一批次。
6.2 应描述重量和规格。
7 技术要求
7.1 感官
感官应符合表1 的规定。
表1
项日要求
性状油剂
色泽产品应有的色泽
气味具有特有的气味
杂质无肉眼可见外来杂质
7.2 理化指标
理化指标应符合表2 的规定
表2
项目指标检测方法
铅(以Pb 计)，mg/kg ≤10 《化妆品安全技术规范》2015年版
砷(以As 计)，mg/kg ≤2 《化妆品安全技术规范》2015年版
汞(以Hg 计)，mg/k ≤1 《化妆品安全技术规范》2015年版
镉(以Cd 计)，mg/kg ≤5 《化妆品安全技术规范》2015年版
7.3 微生物指标
微生物指标应符合表3 的规定
表3
微生物指标限值检测方法
菌落总数（CFU/mL或CFU/g） ≤1000
《化妆品安全技术规范》（2015年版）
霉菌和酵母（CFU/mL或CFU/g） ≤100
耐热大肠菌群（/mL或/g） 不得检出
铜绿假单胞菌（/mL或/g） 不得检出
金黄色葡萄球菌（/mL或/g） 不得检出
7.4 安全性指标
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对皮肤无明显刺激性及其他不良反应。
7.5 禁用物质指标
不得检出抗生素、抗真菌药物、激素等对人体健康和生命安全造成损害的禁用物质，
7.6 净含量
净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。
8 使用方法
应明确描述产品的使用方法。
9 保健功效
应明确描述产品的保健作用和适应的特定人群。
10 标志、标签、包装、运输及贮存
10.1 标志、标签
销售包装应标明：产品名称、商标、配方、保健功效、规格、净含量、生产日期及批号、保质期、
执行标准号、使用方法、注意事项、企业名称及地址、联系方式、投诉方式等内容。
10.2 包装
内包装采用符合卫生规范的包装材料，外包装采用符合GB/T 6543 规定的瓦楞纸箱包装。包装储
运图示标志应符合GB/T 191 的有关规定。
10.3 特别说明
10.3.1 包装上应注明：过敏性或不良反应及使用禁忌。
10.3.2 儿童推拿按摩保健液（油）类产品，包装上应注明：使用后症状不见好转，请停止使用。
10.3.3 包装上应注明：如属质量问题，请与生产企业直接联系
10.3.4 包装上应注明：本品为保健用品，不能代替药品和医疗器械治疗。
10.3.5 包装上禁止夸大产品保健功效。
10.4 运输
运输工具清洁卫生，禁止与有毒、有害、有异味的物品混装混运,运输过程中应轻装、轻卸，按箭
头标志堆放，避免日晒、雨淋
10.5 贮存
应贮存在阴凉、干燥、通风的仓库处，堆放时距地面大于20cm，距内墙大于50cm，中间留有通道，
不得与有毒有害，有异味的物品混存，并掌握先进先出原则。
11 保质期
11.1 在上述规定条件下，产品的有效保质期应大于12 个月。