DB4403/T 604-2025 青少年脊柱侧弯筛查质量控制规范

《青少年脊柱侧弯筛查质量控制规范》（DB4403/T 604-2025）是深圳市针对青少年脊柱侧弯筛查制定的地方标准，旨在规范筛查机构的操作流程、确保筛查质量。以下是该标准的主要内容总结：

​一、总体要求​

1. ​目标与框架​

   • 制定质量控制目标，明确筛查机构、过程及结果的质量控制要求。
   • 组建专业质量控制团队，监督执行各环节质量控制要点。
   • 建立质量控制档案，记录每次质量控制的流程和结果。

2. ​实施方案​

   • 每次筛查前需制定实施方案，包括目标、人员安排、进度计划等。

​二、筛查机构质量管理要求​

1. ​组织管理​

   • 机构需具备法人资格或授权，明确最高管理者职责（资源配置、隐私保护等），任命技术负责人和质量负责人。

2. ​管理体系​

   • 建立质量管理体系，涵盖内部审核、管理制度（人员、设备、信息保密等），形成文件并传达执行。

3. ​人员管理​

   • 技术人员需持证上岗，质量负责人需具备3年以上脊柱筛查或诊疗经验，筛查负责人需符合DB4403/T 129-2020要求并具有管理经验。

4. ​设施设备管理​

   • 配备合格设备，定期维护并建档，档案需包含设备名称、型号、使用记录等。

5. ​场地管理​

   • 筛查场地需符合安全标准，满足隐私保护和筛查流程需求（如独立检查空间）。

6. ​信息化管理​

   • 对接脊柱健康管理系统，实现线上建档、预约、数据录入及分析功能。

​三、筛查过程质量控制​

1. ​筛查前​

   • ​计划制定​：年度筛查计划需包括任务量、学校名单、人员及进度，经内部审核后实施。
   • ​方案实施​：明确筛查组织、流程、保障措施，筛查负责人审核通过后执行。
   • ​准备工作​：检查设备与系统运行，提前与学校协调筛查时间及学生名单，分配二维码标识，配置安全员应对突发事件。

2. ​筛查中​

   • 按DB4403/T 129-2020标准操作，质量控制小组随机复测3%-5%样本，复测不一致时重新检查并记录分析原因。

3. ​筛查后​

   • ​结果上传​：实时上传至脊柱健康系统，记录学生信息、筛查指标、结论及建议。
   • ​结果更改​：错误信息需授权专人复检后修正，并保留记录。
   • ​质量分析​：审核筛查人员配置、进度、流程及结果，形成质量报告。

​四、筛查结果质量控制​

1. ​内部质量控制​

   • 定期评估人员能力及数据一致性，抽查筛查结论，开展服务质量内部评价。

2. ​外部质量控制​

   • 年度质量控制报告需提交技术主管机构审核，未通过需整改。
   • 参与外部质量活动（培训、学术交流等），提升技术可信度。

3. ​持续改进​

   • 筛查后收集学生、家长及教师的满意度反馈，分析数据问题，每月检查质量控制环节并改进。

​五、质量检查要求（附录A）​​

1. ​筛查机构管理检查​

   • 每年检查组织架构、管理体系、人员资质、设备维护记录、场地合规性及信息化系统功能。

2. ​筛查过程检查​

   • 每个筛查周期检查计划审核、实施方案、准备工作记录、现场操作流程及结果上传合规性。

3. ​结果质量控制检查​

   • 每半年检查内部评估记录、外部活动参与情况及改进措施。

​六、引用标准​

• 引用DB4403/T 129-2020《青少年特发性脊柱侧弯筛查及干预指南》，作为筛查操作的技术依据。

​核心意义​

该标准通过规范筛查机构的管理体系、操作流程及质量控制措施，确保深圳市青少年脊柱侧弯筛查的科学性、准确性和可追溯性，为早期发现和干预脊柱侧弯提供标准化保障。