DB14/T 3300-2025 中药材产地趁鲜切制技术规程 板蓝根

山西省板蓝根产地趁鲜切制技术规程总结

1. ​​适用范围​​

适用于山西省板蓝根的产地趁鲜切制加工，涵盖采收后鲜切、干燥及包装贮藏全流程。

2. ​​规范性引用文件​​

• ​​GB/T 1.1-2020​​：标准化文件起草规则
• ​​GB 5749​​：生活饮用水卫生标准
• ​​SB/T系列标准​​：中药材追溯标识（11039）、仓储管理（11094）、包装技术（11182）
• ​​《中华人民共和国药典》​​：质量与贮藏标准依据

3. ​​术语定义​​

• ​​板蓝根​​：十字花科植物菘蓝的干燥根，秋季采挖，切制后入药。
• ​​趁鲜切制​​：新鲜或未完全干燥的中药材直接切制成片/段/块等，再干燥的加工方法。
• ​​批​​：同一产地、管理措施、生产周期的均质成品，确保质量一致性。

4. ​​原料与场地要求​​

• ​​原料标准​​：
  • 生长年限：直播1年，秋季茎叶枯萎后采挖，深度≥40cm。
  • 处理：去除泥土、病根、杂质，阴凉通风储存。
• ​​加工条件​​：
  • 场地/设备/卫生符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。
  • 用水符合GB 5749（生活饮用水标准）。

5. ​​切制流程​​

​​流程步骤​​：
晾晒 → 净选 → 清洗 → 切制 → 干燥 → 筛选

​​关键参数​​：

1. ​​晾晒​​：鲜根含水量降至25%-35%。
2. ​​净选​​：去除茎叶、须根等非药用部位。
3. ​​清洗​​：设备清洗后沥干水分。
4. ​​切制​​：切片厚度3-4mm（切片机操作）。
5. ​​干燥​​：
   • 晾晒：平铺厚度≤3cm，阳光房晾干。
   • 烘干：50-60℃烘房或设备，厚度≤10cm，水分≤13%。
6. ​​筛选​​：去除碎屑杂质，质量符合《药典》。

6. ​​包装与标签​​

• ​​包装要求​​：
  • 符合SB/T 11182（防潮、防虫、防污染）。
  • 追溯标识按SB/T 11039，确保全程可追溯。
• ​​标签内容​​：
  • 品名、规格、数量、产地（省-市-县）、采收日期、批号、贮藏条件、保质期、企业名称、执行标准、加工日期（示例见附录A）。

7. ​​贮藏管理​​

• ​​环境要求​​：阴凉干燥，符合《药典》及SB/T 11094（仓储标准），避免霉变、虫蛀。
• ​​定期检查​​：温湿度监控，异常情况及时处理。

8. ​​文件管理​​

• ​​记录要求​​：
  • 批生产记录（原料来源、加工参数、质检结果）。
  • 存档保存≥3年，专人管理。
• ​​合规性​​：符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。

9. ​​附录与引用​​

• ​​附录A​​：产地趁鲜切制标签模板（含必填字段）。
• ​​参考文献​​：包括国家药监局相关指导原则。

关键点总结

• ​​质量控制​​：从原料采收、加工参数（如切片厚度、干燥温度）到最终筛选，全程需符合《药典》标准。
• ​​可追溯性​​：通过标签与记录实现生产批次追踪。
• ​​合规基础​​：引用多项国标与行业标准，确保加工流程的合法性与科学性。

该规程为山西省板蓝根产地加工提供了标准化操作指南，适用于企业生产、质检及监管部门核查。