JJF(晋) 125-2025 无线智能电子体温仪校准规范

　　山西省地方计量技术规范

　　JJF(晋) 125-2025

　　无线智能电子体温仪校准规范

　　Calibration Specification of Wireless

　　Intelligent Electronic Thermometers

　　2025-08-26 发布2025-11-01 实施

　　山西省市场监督管理局发布

　　JJF(晋)125-2025

　　无线智能电子体温仪

　　校准规范

　　Calibration Specification of Wireless

　　Intelligent Electronic Thermometers

　　归口单位：山西省市场监督管理局

　　主要起草单位：阳泉市综合检验检测中心

　　参加起草单位：山西杏花村汾酒厂股份有限公司

　　山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)

　　本规范委托阳泉市综合检验检测中心负责解释

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　　JJF(晋)125-2025

　　本规范主要起草人：

　　葛君(阳泉市综合检验检测中心)

　　李卫平(阳泉市综合检验检测中心)

　　蔡婷(阳泉市综合检验检测中心)

　　魏文越(山西杏花村汾酒厂股份有限公司)

　　参加起草人：

　　赵俊杰(阳泉市综合检验检测中心)

　　高鹏贵[山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)]

　　陈俊杰(阳泉市综合检验检测中心)

　　余志明(阳泉市综合检验检测中心)

　　JJF(晋)125-2025

　　I

　　目录

　　引言…………………………………………………………………………………………( II )

　　1 范围………………………………………………………………………………………( 1 )

　　2 引用文件…………………………………………………………………………………( 1 )

　　3 术语………………………………………………………………………………………( 1 )

　　3.1 无线智能电子体温仪…………………………………………………………………( 1 )

　　3.2 报警温度偏差……………………………………………………………………… ( 1 )

　　3.3 重复性……………………………………………………………………………… ( 1 )

　　4 概述…………………………………………………………………………………… ( 1 )

　　5 计量特性…………………………………………………………………………………( 2 )

　　5.1 报警温度偏差……………………………………………………………………… ( 2 )

　　5.2 重复性……………………………………………………………………………… ( 2 )

　　5.3 显示终端温度更新时间………………………………………………………………( 2 )

　　6 校准条件…………………………………………………………………………………( 2 )

　　6.1 环境条件…………………………………………………………………………… ( 2 )

　　6.2 测量标准及其他设备……………………………………………………………… ( 2 )

　　7 检查项目、校准项目和校准方法…………………………………………………… ( 3 )

　　7.1 校准前的检查……………………………………………………………………… ( 3 )

　　7.2 报警温度偏差的校准………………………………………………………… ( 3 )

　　7.3 重复性的校准……………………………………………………………………… ( 4 )

　　7.4 显示终端温度更新时间的校准…………………………………………………… ( 4 )

　　8 校准结果表达………………………………………………………………………… ( 4 )

　　9 复校时间间隔………………………………………………………………………… ( 5 )

　　附录A 校准记录参考格式………………………………………………………………( 6 )

　　附录B 校准证书内页参考格式…………………………………………………………( 8 )

　　附录C 电子体温仪报警温度偏差测量结果的不确定度评定示例………………… ( 9 )

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　　II

　　引言

　　本规范是以JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001—2011《通

　　用计量术语及定义》、JJF 1007—2007《温度计量名词术语及定义》和JJF 1059.1—

　　2012《测量不确定度评定与表示》为基础性系列规范进行编写的。

　　本规范为首次发布。

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　　1

　　无线智能电子体温仪校准规范

　　1 范围

　　本规范适用于测量范围为35.0℃～42.0℃的无线智能电子体温仪(以下简称电子

　　体温仪)计量性能的校准。

　　2 引用文件

　　本规范引用了下列文件：

　　JJG 1162—2019 医用电子体温计

　　GB/T 21416—2008 医用电子体温计

　　YY 0785—2010 临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

　　凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文

　　件，其最新版本(包括所有的修改版)适用于本规范。

　　3 术语

　　3.1 无线智能电子体温仪wireless intelligent electronic thermometer

　　由内部电池供电，用以连续测量和监测体温的具有智能报警提示功能的电子体温

　　仪，由主机、终端软件(手机、平板或电脑)和胶贴组成。报警功能由无线终端设备

　　发出，有报警提示音和振动等方式。

　　3.2 报警温度偏差alarm temperature measurement error

　　预设报警温度值与报警温度实际值的差。

　　3.3 重复性repea tability

　　显示终端在每个校准点上所有显示值中的最大值与最小值的差值为该校准点的

　　重复性，取所有校准点的重复性最大值作为电子体温仪的重复性。

　　4 概述

　　无线智能电子体温仪用于连续实时监测体温并具有报警功能，广泛应用于疾控、

　　医疗监护、家用体温监测等领域。由感温探头(温度传感器)、主机、钮扣电池和PCB

　　JJF(晋)125-2025

　　2

　　板等元件组成。温度显示是由有蓝牙功能的显示终端显示温度值，显示终端是预装专

　　用APP 的手机、电脑或专用蓝牙显示终端。

　　5 计量特性

　　5.1 报警温度偏差

　　报警温度偏差技术要求见表1。

　　表1 报警温度偏差技术要求

　　报警温度测量值/℃ 技术要求/℃

　　低于35.3 ±0.3

　　35.3℃～36.9 ±0.2

　　37.0℃～39.0 ±0.1

　　39.1℃～41.0 ±0.2

　　高于41.0 ±0.3

　　注：5.1 所述计量特性要求不用于合格性判断，仅供参考。

　　5.2 重复性

　　重复性S≤0.2℃。

　　5.3 显示终端温度更新时间

　　更新时间不超过10s。

　　6 校准条件

　　6.1 环境条件

　　环境温度：(15～35)℃;

　　相对湿度：≤85%;

　　校准时仪器设备周围应无强烈振动，强电磁场或其它干扰。

　　6.2 测量标准及其他设备

　　测量标准及其他设备见表2，也可选用满足要求的其他仪器。

　　表2 测量标准及其他设备技术要求

　　序

　　号

　　测量设备名称技术要求用途

　　1 精密数字测温仪

　　测量范围：(-30～300)℃，采样时

　　间不超过3s，U=0.05℃，k=2

　　测量标准

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　　3

　　序

　　号

　　测量设备名称技术要求用途

　　2 恒温槽

　　(室温～+95)℃，

　　温度均匀性：≤0.01℃

　　温度波动性：≤0.02℃/10min

　　提供恒温温场

　　3 秒表分辨力不大于0.1s 计时

　　7 检查项目、校准项目和校准方法

　　校准前的检查项目有外观检查、温度范围检查、报警功能检查。

　　校准项目为报警温度偏差、重复性、显示终端温度更新时间。

　　7.1 校准前的检查

　　7.1.1 外观检查

　　电子体温仪的外形结构应完好，不得有影响使用的缺陷，显示终端数字显示清晰。

　　7.1.2 温度范围和报警功能检查

　　将电子体温仪的报警温度上下限分别设定在36℃和37.3℃，在校准报警温度偏

　　差的同时，将恒温槽温度分别设定在35.3℃和41.0℃,待其稳定后,将电子体温仪插

　　入恒温槽中，检查其是否正常显示温度值，电子体温仪测量温度超过报警温度设定值

　　的低温或高温范围时，应发出报警信号，且能在不同的报警温度点设定不同的报警提

　　示音。

　　7.2 报警温度偏差的校准

　　7.2.1 校准点的选择

　　校准点(即报警温度设定值)一般选择35.3℃、37.0℃、39.0℃、41.0℃共4

　　个，也可按照客户的要求选择校准点。

　　7.2.2 校准方法

　　将精密数字测温仪插入恒温槽中心位置，其插入深度应不小于250mm,将被校准电

　　子体温仪插入恒温槽内,设定好电子体温仪的报警温度值，将恒温槽温度设为比报警

　　温度点略低0.5℃，待恒温槽度稳定后,若显示终端发出报警,则恒温槽设定温度再降

　　低0.5℃,直至无报警发生，再以0.1℃为步进值升高恒温槽的设定温度，待恒温槽温

　　度稳定后,直至报警发生。此时，读取精密数字测温仪的示值，读取四次的平均值t

　　s

　　即为报警温度实际值，同时读取显示终端的显示温度值，读取四次的平均值t 作为显

　　示终端的显示温度值。

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　　4

　　报警温度偏差Δt 按公式(1)计算：

　　Δt=t- t

　　s (1)

　　式中：

　　Δt——电子体温仪的报警温度偏差，℃;

　　t——显示终端显示温度值的平均值，℃;

　　ts

　　——精密数字测温仪测量值的平均值，℃。

　　7.2.3 按照7.2.2 的方法校准所有报警温度设定值。

　　7.3 重复性的校准

　　与报警温度偏差的校准同时进行，在每个校准点上四次显示值中分别取最大值和

　　最小值，其差值为该校准点的重复性，4 个校准点中取最大的重复性作为被校电子体

　　温仪的重复性。

　　重复性按公式(2)计算：

　　s=max( t

　　imax- t

　　imin) (2)

　　式中：

　　ti

　　max——显示终端四次显示值中最大值，℃;

　　ti

　　min——显示终端四次显示值中最小值，℃。

　　7.4 显示终端温度更新时间的校准

　　用秒表启停测量显示终端温度更新时间，即显示终端温度显示值采样和下一次采

　　样启停秒表，显示终端温度更新时间应符合5.3 的要求。

　　显示终端温度更新时间按公式(3)计算：

　　ΔT= T

　　i- T

　　0 (3)

　　式中：

　　ΔT——显示终端温度更新时间,s;

　　T0

　　——显示终端采样时秒表启动的时刻，s;

　　Ti

　　——显示终端下一次采样时秒表停止的时刻，s。

　　8 校准结果表达

　　校准结果应在校准证书上反映。校准证书应至少包括以下信息：

　　a) 标题：“校准证书”;

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　　5

　　b) 实验室名称和地址;

　　c) 进行校准的地点(如果与实验室的地址不同);

　　d) 证书的唯一性标识(如编号)，每页及总页数的标识;

　　e) 客户的名称和地址;

　　f) 被校对象的描述和明确标识;

　　g) 进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用相关时，应说明被校对象

　　的接受日期;

　　h) 校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号;

　　i) 本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明;

　　j) 校准环境的描述;

　　k) 校准结果及测量不确定度的说明;

　　l) 对校准规范的偏离的说明;

　　m) 校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识;

　　n) 校准结果仅对被校对象有效的声明;

　　o) 未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。

　　9 复校时间间隔

　　建议复校时间间隔最长不超过12 个月，也可根据实际使用情况自主决定复校时

　　间间隔。

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　　附录A

　　校准记录参考格式

　　证书编号： 第页共页

　　送检单位样品名称

　　规格型号出厂编号

　　生产厂家校准日期

　　校准地点校准员核验员

　　环境温度℃ 环境湿度%RH

　　标准器

　　名称出厂编号

　　规格型号

　　不确定度/最大允差/准确度

　　等级

　　证书编号证书有效期

　　1 检查项目

　　1.1 外观检查：

　　1.2 温度范围和报警功能检查：

　　2 报警温度偏差

　　校准点/℃ 读数1 2 3 4

　　平均值/

　　℃

　　报警温度

　　偏差/℃

　　扩展不确定

　　度/℃

　　标准器示值

　　/℃

　　被校显示值

　　/℃

　　标准器示值

　　/℃

　　被校显示值

　　/℃

　　标准器示值

　　/℃

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　　7

　　被校显示值

　　/℃

　　标准器示值

　　/℃

　　被校显示值

　　/℃

　　3 重复性

　　校准点/℃

　　四次测量值的

　　最大差值/℃

　　重复性/℃

　　4 响应时间：

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　　8

　　附录B

　　校准证书内页参考格式

　　1 检查项目

　　1.1 外观检查：

　　1.2 温度范围和报警功能检查：

　　2 报警温度偏差：

　　校准点/℃ 报警温度偏差/℃ 扩展不确定度U/℃(k=2)

　　3 重复性：

　　4 响应时间：

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　　9

　　附录C

　　电子体温仪报警温度偏差测量结果的不确定度评定示例

　　C.1 被测对象

　　电子体温仪，测量范围：(35.0～42.0)℃，显示分辨力为0.1℃。

　　C.2 标准器及配套设备

　　C.2.1 标准器：精密数字测温仪，测量范围：(-30～300)℃，采样时间不超过3s。

　　C.2.2 配套设备：

　　恒温槽：测量范围为(室温～+95)℃，温度均匀性≤0.01℃，温度波动性≤0.02

　　℃/10min。

　　C.3 测量模型

　　Δt=t- t

　　s (C.1)

　　式中：

　　Δt—— 电子体温仪的报警温度偏差，℃;

　　t—— 显示终端显示值的平均值，℃;

　　ts

　　—— 精密数字测温仪测量值的平均值，℃。

　　C.4 灵敏系数

　　对式C.1 各分量求偏导，得到各分量的灵敏系数：

　　C.5 各分量的标准不确定度

　　以37℃测量点为例进行评定。

　　C.5.1 输入量t 引入的标准不确定度分量

　　C.5.1.1 电子体温仪示值的影响量1 u 。

　　1 u 是由电子体温仪示值重复性和示值分辨力引入的。示值重复性属正态分布，在

　　相同条件下，重复测量10 次，根据贝塞尔公式计算得出i s =0.02℃，则u

　　1.1 = s

　　i/ 4 =0.01

　　/ 1 / 1 1 2 s c  t t  c  t t  

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　　10

　　℃ ; 电子体温仪的分辨力为0.1 ℃ ， 属均匀分布， 半宽为0.05 ℃ ， ， 则

　　u1.2  0.05 / 3  0.03℃。取二者中较大者，则电子体温仪示值引入的标准不确定度

　　u1

　　=0.03℃。

　　C.5.2 输入量t

　　s 引入的标准不确定度分量

　　C.5.2.1 精密数字测温仪溯源引入的不确定度分量u

　　2.1

　　精密数字测温仪溯源证书给出U=0.05℃，K=2，B 类，则精密数字测温仪引入的

　　标准不确定度u

　　2.1=0.05℃/ =0.03℃

　　C.5.2.2 恒温槽温场不均匀性引入的标准不确定度u

　　2.2

　　恒温槽均匀性的最大值为0.01℃，属均匀分布，则半宽为0.005℃，B 类，则恒

　　温槽不均匀性引入的标准不确定度u

　　2.2=0.005℃/ =0.003℃

　　C.5.2.3 恒温槽温度波动性引入的标准不确定度u

　　2.3

　　恒温槽波动性的最大值为0.02℃/10min，属正弦分布，则半宽为0.01℃，B 类，

　　则恒温槽温度波动性引入的标准不确定度2.3 u  0.01/ 2  0.007℃

　　C.5.2.4 标准器及配套设备测量值引入的标准不确定度

　　C.6 合成标准不确定度

　　C.6.1 标准不确定度汇总表

　　表C.1 标准不确定度分量一览表

　　符号来源类别分量不确定度/℃

　　u1

　　电子体温仪示值的影响量1 u A 0.03

　　u2

　　标准器及配套设备测量值的影响量u

　　2 B 0.03

　　C.6.2 合成标准不确定度的计算

　　C.7 扩展不确定度

　　取包含因子k=2，则U  u k  c 0.1℃

　　C.8 测量结果的表示

　　3

　　2 0.03 C

　　2.3

　　2

　　2.2

　　2

　　2.1 u  u  u  u   c

　　   2 0.04 C

　　2 2

　　2

　　1 1 u  c u  c u   c

　　3

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　　11

　　在37℃测量点，电子体温仪示值误差测量结果的扩展不确定度为：U = 0.1℃;

　　k=2。